TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU (TİTCK)

Varyasyon Yönetmeliği ve Kılavuzu Hakkında

Aşağıda isimleri belirtilen yönetmelik ve kılavuz taslaklarına Kurumumuz web sayfasında “Mevzuat” menüsünde bulunan “Taslaklar” sekmesinden erişilebilir.

Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünlerdeki Varyasyonlara Dair Yönetmelik

Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünlerdeki Varyasyonlara Dair Kılavuz

Çeşitleme Başvuruları ile Varyasyon Başvurularının Sınıflandırılmasına Dair Kılavuz