TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU (TİTCK)

İlaç Firmalarının Dikkatine

Konu: İlaç Ambalaj Evrakları Hakkında Duyuru

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri, Kullanma Talimatı ve Takibi Yönetmeliği (Resmi Gazete Tarihi: 25.04.2017 Resmi Gazete Sayısı: 30048) ve eki Kılavuzları doğrultusunda Kurumumuza yapılan başvurulardan koşullu uygunluk verilenler için yeniden başvuru yapılmasına gerek olmayıp, ilgili koşulun yerine getirilmesi yeterli olacaktır.