TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU (TİTCK)

İlaç Firmalarının Dikkatine

1- 02.01.2017 tarihinde Kurum resmi internet sayfasında ilan edilen duyuru doğrultusunda ruhsatlandırma sürecinin devam edebilmesi için belirlenen ücret 17 Şubat 2017 tarihi mesai bitimine kadar yatırılmadığından 16.03.2017 tarih, E.807 sayılı ve 16.11.2017 tarih, E.4116 sayılı Makam Olurlarına istinaden “Süreç Bekleme Listesi”ne alınan ve 30.11.2017 tarihinden önce ruhsat süreci kayıt ücreti yatırılan ürünlere ait başvurular için, 2018 yılı Şubat ayının ilk haftası içinde aktif süreç listesine alınarak ruhsatlandırma süreci başlatılacaktır.

2- 01.11.2017- 29.12.2017 mesai bitimine kadar ön inceleme sonucu “Ön Değerlendirme Sonrası Süreç Bekleme Listesi”ne alınan ürünlere ait başvurular için, 2018 yılı Şubat ayının ilk haftasından itibaren ruhsat süreci kayıt ücreti yatırıldıktan sonra aktif süreç listesine alınarak ruhsatlandırma süreci başlatılacaktır.

3- Bundan sonraki ruhsatlandırma süreci başlatma dönemleri Mayıs, Ağustos ve Kasım aylarının ilk haftaları olacaktır. Bu periyotlarda sürece dâhil edilecek başvuru sayısı İlaç Ruhsatlandırma Dairesi’nin ruhsat düzenleme kapasitesi ve bu periyotlardaki ruhsatlanan ürün sayısı ile uyumlu olacak şekilde belirlenecektir.