TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU (TİTCK)

İlaç Geri Çekme

Baxter Turkey Renal Hizmetler A.Ş.”nin ruhsatına sahip olduğu “Physioneal 40 1.36% 5L Single Clearflex” isimli müstahzarın 17E17G70 nolu partilisi, “Physioneal 40 %1.36 5L Single Clearflex” isimli müstahzarın 17F13G71 nolu partilisi, “Physioneal 40 3.86% 5L Single Clearflex” isimli müstahzarın 17E18G70 nolu partilisi, “Physioneal 40 2.27% 5l Combipack-Single Clearflex” isimli müstahzarın 17E20G70 ve “Physioneal 40 2.27% 5l Combipack-Single Clearflex” isimli müstahzarın 17E27G70 parti numaralarına valf konektörü ile torba bağlantısındaki contada çatlak olması bu nedenle çözeltiye mikroorganizma buluşması riski bulunduğundan 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.