TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU (TİTCK)

Tıbbi Cihaz SGDF Listesi

Tarih Üretici Ürün Ticari İsmi/Model Seri/Lot Düzeltici Önleyici Faaliyet Sınıfı TİTCK No/Üretici Referans No FSN(TR)
06.12.2016 Siemens Healthineers Immulite 2000 Sistemleri İntakt PTH FSN'ye bakınız Bilgi notu IVD Diğer 2016/1111 & IMC 16-27 PDF
24.11.2016 Siemens Healthineers e.cam ve Symbia E FSN'ye bakınız Bilgi notu Sınıf IIA 2016/1077 & MI009/16/S-IM010/16/S PDF
24.11.2016 Siemens Healthineers AXİOM Artıs DTA FSN'ye bakınız Yazılım Güncelleme Sınıf IIB 2016/1076 & AX052/16/S-AX053/16/S PDF
23.11.2016 Siemens Healthineers Sabit Anjiyografi x-ray sistemi, dijital FSN'ye bakınız Yazılım Güncelleme Sınıf IIB 2016/1069 & AX050/16/S( SW Update) & AX051/16/S (FSN) PDF
17.11.2016 Abbott Laboratories (AMO) Inc. Architect Toxo Igm FSN'ye bakınız Bilgi notu Ek 2-List B 2016/1054 & FA14NOV2016 PDF
15.11.2016 Siemens Healthineers Immulite 2000/ Immulite 2000 XPi CMV FSN'ye bakınız Bilgi notu Ek 2-List B 2016/1043 & IMC 17-06 PDF
14.11.2016 Abbott Laboratories Accelerator a3600 sisteminde kullanılan güç kablosu FSN'ye bakınız Bilgi notu IVD Diğer 2016/1058 & FA27OCT2016 PDF
14.11.2016 Siemens Healthineers SOMATOM Defination AS and SOMATOM Defination Flash FSN'ye bakınız Bilgi notu Sınıf IIB 2016/1042 & Safety Update-CT031/16/S PDF
11.11.2016 Siemens Healthineers Artis Q system with SW version VD11 and Gigalix X-ray tubes FSN'ye bakınız Bilgi notu Sınıf IIB 2016/1041 & AX048/16/sSW Update)& AX049/16/S(FSN) PDF
17.11.2016 Bayer Medical Care Inc. Intego PET Infusion System Source Administration Sets (SAS) ( PET İnfüzyon Sistemi Kaynak uygulama seti Source Administration Set (SAS) ) FSN'ye Bakınız Bilgi Notu Sınıf IIA 2016/1056 & SA-16-RAD-09 PDF