TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU (TİTCK)

Tıbbi Cihaz SGDF Listesi

Tarih Üretici Ürün Ticari İsmi/Model Seri/Lot Düzeltici Önleyici Faaliyet Sınıfı TİTCK No/Üretici Referans No FSN(TR)
02.09.2016 PHilips Medical Systems Aqure Sistemi FSN'ye Bakınız Yazılım Güncelleme Radiometer Medical ApS 2016/817 & fan 915-345 PDF
23.08.2016 PHilips Medical Systems Ingenuity Core128 Bilgisayarlı Tomografi Cihazı FSN'ye Bakınız Yazılım Güncelleme Sınıf IIB 2016/802 & CLE14-001, 72800613 REV2 PDF
23.08.2016 PHilips Medical Systems IntelliVue MX400, MX430, MX450, MX500, MX550 monitorler FSN'ye Bakınız Yazılım Güncelleme Sınıf IIB 2016/794 & 86201725A PDF
16.08.2016 Biomerieux SA VIDAS Estradiol II FSN'ye Bakınız Bilgi Notu IVD Diğer 2016/789 & FSCA 3039 PDF
08.08.2016 CareFusion 211 Respiratory Systems Avea Ventilatör FSN'ye Bakınız Bilgi Notu Sınıf IIB 2016/762 & FSCA-RES2016-AVEA-01 PDF
05.08.2016 Metsis Medikal Tek. Sis. Ltd. Şti. Otomatik Harici Defibtilatörler (aed) Sert defibrilatör yatakları FSN'ye Bakınız Bilgi Notu Sınıf IIB 2016/767 & MTS230716 PDF
05.08.2016 Medtronic CoreValve LLC EnVeo Taşıyıcı Kateter sistemi FSN'ye Bakınız Bilgi Notu Sınıf III 2016/766 & FA729 PDF
03.08.2016 Radiometer Medical ApS AQURE SİSTEM ve AQT90 FLEX ANALİZÖR FSN'ye Bakınız Yazılım Güncelleme IVD Diğer 2016/738 & 915-338 PDF
01.08.2016 Intuitive Surgical Inc. EndoWrist'Stapler 45 FSN'ye Bakınız Yazılım Güncelleme Sınıf IIA 2016/719 & 2955842-07/08/16-009-R PDF
25.07.2016 Philips Medical Systems MultiDiagnost Eleva UroDiagnost Düz Dedektörlü MultiDiagnost Eleva FSN'ye Bakınız Bilgi Notu Sınıf IIB 2016/710 & FCO7080014 PDF