TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU (TİTCK)

İlaç Firmalarının Dikkatine

Kurumumuz resmi internet sitesi Sendika Dernek ve Firma Duyuruları bölümünde görüşe sunulan 30.10.2018 tarihli “Biyobenzer Ürünlerin Değiştirilebilirliği ile İlgili KÜB ve KT’ye Eklenecek İfadeler hk.” konulu sendika-dernek duyurusu Kurumumuz resmi internet sayfası ilgili bölümünden kaldırılmıştır. KÜB-KT metinlerine “Biyobenzer ürünlerin değiştirilebilirliğine” ilişkin daha önce firmalarca eklenen ifadelerin KÜB-KT metinlerinden çıkartılması ve ilgili ruhsat sahibi firmaların bu doğrultuda hazırlanan KÜB-KT örnekleri ile 15 gün içinde “Farmakolojik Değerlendirme Birimine” başvuru yapması gerekmektedir.