Tıbbi Cihaz Güvensiz Ürünler Listesi 2022
Firma Unvanı Ürün Tanımı Barkod Numarası Lot/Seri Numarası İdari Yaptırım Nedeni Yayımlanma Tarihi
Eftenia Medical
Eftenia Lastikli Yüz Maskesi
8682930737243
Lot Bilgisi Yok
Analiz Sonucu Uygunsuz
23/11/2022
Eftenia Medical
Eftenia Tıbbi yüz maskeleri (Tek kullanımlık)
8682930737212
Lot Bilgisi Yok
Analiz Sonucu Uygunsuz
23/11/2022
Anadolu Tıp Teknolojileri Üretim Paz. İth. İhr. Tic. ve San. A.Ş.
Zaraccom Lenses Zaraccom Ultraflex L (UF60130) 26.00 Dpt. Hidrofobik Katlanabilir Göziçi Lens (GİL)
8680738600547
22143
Analiz Sonucu Uygunsuz
09/11/2022
Anadolu Tıp Teknolojileri Üretim Paz. İth. İhr. Tic. ve San. A.Ş.
Zaraccom Lenses Zaraccom Ultraflex L (UF60130) 23.00 Dpt. Hidrofobik Katlanabilir Göziçi Lens (GİL)
8680738600486
22143
Analiz Sonucu Uygunsuz
09/11/2022
Anadolu Tıp Teknolojileri Üretim Paz. İth. İhr. Tic. ve San. A.Ş.
Zaraccom Lenses Zaraccom Ultraflex L (UF60130) 22.50 Dpt. Hidrofobik Katlanabilir Göziçi Lens (GİL)
8680738600479
22143
Analiz Sonucu Uygunsuz
09/11/2022
Anadolu Tıp Teknolojileri Üretim Paz. İth. İhr. Tic. ve San. A.Ş.
Zaraccom Lenses Zaraccom Ultraflex L (UF60130) 22.00 Dpt. Hidrofobik Katlanabilir Göziçi Lens (GİL)
8680738600462
22143
Analiz Sonucu Uygunsuz
09/11/2022
Anadolu Tıp Teknolojileri Üretim Paz. İth. İhr. Tic. ve San. A.Ş.
Zaraccom Lenses Zaraccom Ultraflex L (UF60130) 21.50 Dpt. Hidrofobik Katlanabilir Göziçi Lens (GİL)
8680738600455
22143
Analiz Sonucu Uygunsuz
09/11/2022
Anadolu Tıp Teknolojileri Üretim Paz. İth. İhr. Tic. ve San. A.Ş.
Zaraccom Lenses Zaraccom Ultraflex L (UF60130) 20.50 Dpt. Hidrofobik Katlanabilir Göziçi Lens (GİL)
8680738600431
22143
Analiz Sonucu Uygunsuz
09/11/2022
Anadolu Tıp Teknolojileri Üretim Paz. İth. İhr. Tic. ve San. A.Ş.
Zaraccom Lenses Zaraccom Ultraflex L (UF60130) 23.50 Dpt. Hidrofobik Katlanabilir Göziçi Lens (GİL)
8680738600493
22047
Analiz Sonucu Uygunsuz
09/11/2022
Anadolu Tıp Teknolojileri Üretim Paz. İth. İhr. Tic. ve San. A.Ş.
Zaraccom Lenses Zaraccom Ultraflex L (UF60130) 15.00 Dpt. Hidrofobik Katlanabilir Göziçi Lens (GİL)
8680738600325
22047
Analiz Sonucu Uygunsuz
09/11/2022
UTT MEDİKAL TIBBİ CİHAZ SANAYİ DIŞ TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ
UTT Cerrahi Yüz Maskesi (Surgical 3 PLY Mask)
8682729007908
Lot Bilgisi Yok
Analiz Sonucu Uygunsuz
15/09/2022
Atak Cerrahi Ürünler San. Ve Tic. Ltd. Şti.
Allium marka; 5) Bulber Üretral Stent (BUS) Sistemi 80mm, 6) Bulber Üretral Stent (BUS) Sistemi 60mm, 7) Retrograd Üreteral Stent (URS) Sistemi Çapasız 9mmx200mm, 8) Endoskopik Safra Stent Sistemi Çapasız (BIS) 80 mm
5) 7290013096630, 6) 7290013096494, 7) 7290013096685, 8) 7290013096050
5) 2101019 (31.05.2021 üretim 31.05.2023 son kullanma tarihli), 6) 2101012 (31.01.2021 üretim 31.01.2023 son kullanma tarihli), 7) 2101003 (31.01.2021 üretim 31.01.2023 son kullanma tarihli), 8) 2101008 (31.01.2021 üretim 31.01.2023 son kullanma tarihli)
Mevzuata Aykırılık-Ürün Etiket Bilgilerinin Değiştirilmesi
15/09/2022
Atak Cerrahi Ürünler San. Ve Tic. Ltd. Şti.
Allium marka; 1) Retrograd Üreteral Stent (URS) Sistemi Çapasız 10mmx100mm, 2) Endoskopik Safra Stent Sistemi Çapasız (BIS) 100 mm, 3) Retrograd Üreteral Stent (URS) Sistemi Çapasız 10mm x120mm, 4) Daire Yapılı Posterior Üretral Stent (RPS) Sistemi 40mm
1) 7290013096616 , 2) 7290013096067, 3) 7290013096555, 4) 7290013096463
1) 2101014 (31.01.2021 üretim 31.01.2023 son kullanma tarihli), 2) 2101009 (31.01.2021 üretim 31.01.2023 son kullanma tarihli), 3) 2101013 (31.01.2021 üretim 31.01.2023 son kullanma tarihli), 4) 2101002 (31.01.2021 üretim 31.01.2023 son kullanma tarihli)
Mevzuata Aykırılık-Ürün Etiket Bilgilerinin Değiştirilmesi
15/09/2022
Juki Konfeksiyon San.Tic. Ltd. Şti.
Jest Protection cerrahi maske
8682764000247
Lot Bilgisi Yok
Analiz Sonucu Uygunsuz
09/09/2022
Benomed Tekstil Medikal Turizm Organizasyon San. ve Tic. Ltd. Şti.
PİWO 3 katlı cerrahi maske
Barkod Bilgisi Yok
Lot Bilgisi Yok
Analiz Sonucu Uygunsuz
09/09/2022
Medlab Kimya Sağlık Sanayi Ve Ticaret Ltd. Şti
Surgicel-Emilebilir Hemostat
10806042072860-30907024073419
5440124-5342230
Mevzuata Aykırılık
10/08/2022
Rekormed Tıbbi Cihazlar İç ve Dış Tic. Ltd. Şti.
DMD marka; Tek Kullanım İçin Ligasyon Klibi/Ligating Clip (Polimer) etiket adlı, PLTX250 referans numaralı, XL boyutlu ve , Tek Kullanım İçin Ligasyon Klibi /Ligating Clip (Polimer) etiket adlı, PLTX240 referans numaralı, L boyutlu
6972640690191 ve 6972640690184
2020306 ve 2021046
Mevzuata Aykırılık-Ürün Etiket Bilgilerinin Değiştirilmesi
15/08/2022
Ayset Tıbbi Ürünler Ve Plastik Tekstil Elektronik Gıda Tem. Mad. İnş. Müt. San. A.Ş.
Ayset 3 Parçalı Contalı, Siyah İğneli (0,70x32) 2 Ml Kan Gazı Şırıngası
8697427709429
21532, 21750, 21861, 21675, 21567
Analiz Sonucu Uygunsuz
12/08/2022
Exon Biyomedikal Sağlık Hizmetleri San. ve Tic. A.Ş.
Exon marka Sars-CoV-2 Real Time PCR Tanı Kiti
8682974033806
210901
Analiz Sonucu Uygunsuz
12/08/2022
Arin Medikal-Muhlis Genç
Curasan-Cerasorb Paste
Tüm Barkodlar
Tüm Lotlar
Mevzuata Aykırılık
10/08/2022
Arin Medikal-Muhlis Genç
Curasan-Cerasorb Mouldable Foam Trikalsiyum Fosfat Granulat
Tüm Barkodlar
Tüm Lotlar
Mevzuata Aykırılık
10/08/2022
Burbay Medikal Grup San. Ve tic. Ltd. Şti.
Tek Kullanımlık Ligasyon Klibi /Ligating Clip (Polimer)
6972640690184
2021046
Mevzuata Aykırılık-Ürün Etiket Bilgilerinin Değiştirilmesi
10/08/2022
Burbay Medikal Grup San. Ve tic. Ltd. Şti.
DMD -Tek Kullanımlık Ligasyon Klibi/Ligating Clip (Polimer)
6972640690191
2020306
Mevzuata Aykırılık-Ürün Etiket Bilgilerinin Değiştirilmesi
10/08/2022
Haker Medikal Özel Sağlık Hizmetleri Tic. Ltd. Şti
Bactigras Klorheksidin asetat tülle gras sargı 15cm X 1m rulo poşet steril
5000223422004
100752702
Mevzuata Aykırılık-Ürün Etiket Bilgilerinin Değiştirilmesi
10/08/2022
Haker Medikal Özel Sağlık Hizmetleri Tic. Ltd. Şti
Bactigras asetat tülle gras sargı 10cm X 10cm poşet steril
5000223421984
100752702
Mevzuata Aykırılık-Ürün Etiket Bilgilerinin Değiştirilmesi
10/08/2022
R Vent Medikal Üretim A.Ş.
R Vent Anestezi Devresi, Yetişkin
8681299506965
3717.1210.21
Analiz Sonucu Uygunsuz
10/08/2022
MCC Emtia Dış Ticaret Ve İnşaat Limited Şirketi
MMC Lateks Pudrasız Eldiven S Beden
8681465006060
223098610LLZA
Analiz Sonucu Uygunsuz
10/08/2022
Plasti-med Plastik Medikal Ürünler San. ve Tic. Ltd. Şti.
Plasti-Med Solunum Devresi- Koruge Tek Su Tuzaklı Yetişkin
8698573036704
10721
Analiz Sonucu Uygunsuz
10/08/2022
Marmed Medikal Gıda Nakliyat Turizm İthalat İhracat San. Ve Ticaret Ltd. Şti.
Deme Caprone Monocryl 3 çap yuvarlak gövde 75cm 20mm 5/8 kavisli menekşe model sütur
652927324181
E223-20
Mevzuata Aykırılık
10/08/2022
AYS Tasarım Tekstil Ürünleri İth. İhr. San. ve Tic. Ltd. Şti.
AYS Mask Telli Ultrasonik Üç Katlı Maske (Mavi)
Barkod Bilgisi Yok
Lot Bilgisi Yok
Analiz Sonucu Uygunsuz
05/07/2022
Muhsin Emrecan YÜKSEL
Emre Maske
8682750274812
Lot Bilgisi Yok
Analiz Sonucu Uygunsuz
17/05/2022
Tekinöz Tekstil Aksesuarları ve Dar Dokuma Sanayi ve Ticaret A. Ş.
Tekinöz Cerrahi Yüz Maskesi Beyaz Renk
8682704921014
Lot Bilgisi Yok
Analiz Sonucu Uygunsuz
15/02/2022
Tekinöz Tekstil Aksesuarları ve Dar Dokuma Sanayi ve Ticaret A. Ş.
Tekinöz Cerrahi Yüz Maskesi Pembe Renk
8682704921014
Lot Bilgisi Yok
Analiz Sonucu Uygunsuz
15/02/2022
MTK İletişim Diş Cihazları Bakım Onarım İmalat İthalat İhracat Tic. Ltd. Şti.
Legend Plus Cerrahi Maske (Sarı Renk)
8682689679023
1032020
Analiz Sonucu Uygunsuz
28/01/2022
Dek Medikal Anonim Şirketi
Unic Cerrahi Maske
Barkod Bilgisi Yok
Lot Bilgisi Yok
Analiz Sonucu Uygunsuz
14/01/2021
Medtech Arge Medikal San. ve Tic. Ltd. Şti
Medtech Lastikli Cerrahi Yüz Maskesi
8681794089161
Lot Bilgisi Yok
Analiz Sonucu Uygunsuz
14/01/2022

Tıbbi Cihaz Güvensiz Ürünler Listesi 2022