Bilindiği üzere; 12.06.2017 tarihi itibari ile tıbbi cihaz
kayıt/bildirim işlemleri, ürün hareketleri ve ilgili diğer iş ve işlemler Ürün
Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden takip edilmektedir.
·
30.10.2019
tarihli “2019/ÜTSG-10 Ürün Takip Sistemi Tekil Takip Süreçleri Hakkında
Erteleme Duyurusu” ile
·
Sınıf-III
risk düzeyine sahip tıbbi cihazlar ile optik ürünler dışındaki diğer tüm ürün
gruplarında tekil takibin 01.01.2020 tarihi itibariyle zorunlu olarak
başlayacağı
·
Bayi
firmaların, sağlık tesislerine sattıkları ve/veya SGK geri ödeme kapsamında
olup doğrudan vatandaşa sattıkları ürünlerden hâlihazırda ellerinde bulunan
tekilleştirmedikleri tıbbi cihazlar için “stok bildirimi” yapmaları gerektiği
·
Stok
bildirimi yapılma işlemlerine yönelik ÜTS ekranlarının 15.02.2020 tarihinde
kapatılacağı
·
15.02.2020
tarihinden itibaren bayilerin ellerinde bulunan ve tekilleştirilmemiş tıbbi
cihazların tekil bildirimlerinin sadece üretici/ithalatçı firma tarafından
üretim/ithalat bildirimi ile yapılabileceği
ifade
edilmiştir.
Bu süreçte
bayi firmaların stok bildirim işlemlerini hızlandırmak, piyasaya arz edilmemiş
ürün gruplarında stok bildiriminin yapılmasının önüne geçmek ve
üretici/ithalatçı firmaların bayi firmalara verdikleri ürünlerinin kontrolünü
sağlamalarına imkan sunmak amacıyla; ÜTS de güncelleme yapılmış olup; yapılan
güncelleme ile birlikte üretici/ithalatçı firmalar tarafından piyasaya arz
ettikleri ürünleri, ürün numarası(barkod), seri/lot bilgileri ve stok yapılacak
adet miktarını içerecek şekilde ÜTS’de Üretim/İthalat Bildirimi ekranında
bulunan “Stok Yapılabilir Tekil Ürün Ekle” alanından tanımlaması gerekmektedir.
Üretici/ithalatçıların ürünlerin raf ömürlerini dikkate alacak şekilde son
kullanma tarihi geçmemiş tüm piyasaya arz ettikleri ürünler için bu bilgileri
girmesi gerekmektedir.
Böylece
bayi firmalar, stok bildirimi ekranında ürün numarası ile sorgulama yapmaları
halinde o ürün numarasından sisteme tanımlanmış olan seri/lot numaralarından
seçim yaparak ellerindeki adet bilgisini girip üretici/ithalatçı firmanın
belirlediği toplam adeti geçmeyecek şekilde stok bildirim işlemini
gerçekleştirebileceklerdir.
Üretici/ithalatçı
tarafından ÜTS’de tanımlanmamış ürün bilgileri ile stok bildirimi yapılamayacak
olup, bayiler tarafından stok bildirimi yapılmak istenen ürün barkod – seri/lot
numarası bilgileri sistemde tanımlanmamış ise üretici/ithalatçısına başvurması
gerekmektedir.