04.08.2020 - Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı

Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.’ nin ruhsatına sahip olduğu  İrinocam 100mg/5ml IV Perfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon  adlı ürünün 1965907 (SKT:04.2021) partisine, yapılan inceleme ve analiz  sonucunda; gözle görülür yabancı partikül içermesi nedeniyle 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’ de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerlere) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.