Koçak Farma
İlaç ve Kimya San. A.Ş.’ nin ruhsatına sahip olduğu Bendamus 100 mg IV İnfüzyon
İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon adlı ürünün 4116101 (SKT: 12.2022) partisine
incelemeler tamamlanıncaya kadar İlaç Takip Sistemi’ nde satış blokajı
uygulandığı ve mevcut bulunduğu sağlık kuruluşlarında ilgili partinin
kullanımının durdurulmasının önem arz ettiği 09.07.2021 tarihinde duyurulmuştu.
Yapılan inceleme ve analizler sonucu uygun bulunmaması nedeniyle adı geçen
ürünün 4116101 (SKT: 12.2022) partisine 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı
Resmi Gazete’de yayımlanan Geri Çekme Yönetmeliği’ ne göre 1. sınıf B
seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerler) geri çekme işlemi
uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur.