Bilindiği üzere ülkemizin
içinde bulunduğu COVID-19 kaynaklı olağanüstü durum göz önünde bulundurularak ürün
erişilebilirliğinin temin edilebilmesi için 19/03/2020 tarihli ve E.70938
sayılı Genelge ekinde yayımlanan “Biyosidal Ürün Tipi-1 ve Ürün Tipi-19’a
Yönelik Usûl ve Esaslar” kapsamında insan vücuduna doğrudan temas eden ürün
tipi-1 biyosidal ürünlere geçici ruhsatname düzenlenmeye başlanmıştır.
Tarafımızca başvurular
hızlı ve etkin bir şekilde değerlendirilmektedir. Ancak bu süreç içinde
yoğunluğa ve sürecin tıkanmasına sebep olacak firmalardan kaynaklı hatalar yapıldığı (yanlış başvuru, eksik
başvuru, mevzuata uygunsuzluk vb.) tespit edilmiştir. Bu kapsamda ürünlere
yönelik mevzuatı takip etmek ve doğru başvuru yapmak firmaların sorumluluğunda
olmakla beraber mağduriyet yaşanmaması ve sürecin hızlı yürütülebilmesi için
Kurumumuz sayfasında yayımlanan “Biyosidal Ürün Tipi-1 ve Ürün Tipi-19’a Yönelik
Usûl ve Esaslar”, “Ürün Tipi-1 ve Ürün Tipi-19 Biyosidal Ürünler İçin Başvuru
Kayıt ve Yönlendirme Dokümanı” ve “Tip 1 ve Tip 19 Biyosidal Ürünlere Yönelik Geçici
Ruhsat Başvuruları Yönlendirme Dokümanı” doğrultusunda başvuruların
oluşturulması gerekmektedir.
Fiziki evrak gerektiren
başvurular için EBS’den başvuru oluşturulduktan sonra sistem tarafından verilen
uyarıda da belirtildiği üzere başvuru takip numarasının yazılarak fiziki
evrakların Kurumumuz “Genel Evrak Birimi”ne ulaştırılması gerekmektedir. Aksi
takdirde uygun doküman tipinden yapılmış başvuru olarak değerlendirilmemekte ve
başvurular reddedilmektedir.
“İşyeri Açma ve Çalışma
Ruhsatlarına İlişkin Yönetmelik” doğrultusunda dezenfektan üretimi için en az
2. sınıf Gayrisıhhi Müessese (GSM) ruhsatına sahip olunması gerekmekte olup
gönderilen başvurularda işyeri açma ve çalıştırma ruhsatında işyeri sınıfının
3. Sınıf Gayrisıhhi Müessese olması halinde başvurular reddedilmektedir.
İlk başvuru esnasında
ürün formülasyonunda belirtilen aktif madde miktarında ve aktif maddede yapılan
değişiklikler yeni bir formülasyon olması sebebiyle yeni bir başvuru
gerektirmektedir. Bu kapsamda devam eden bir başvuruda aktif maddeye ilişkin
bir değişiklik yapılması halinde başvurular reddedilecektir.
Başvuru sırasında alınan
ücret dosya değerlendirme ücreti olduğundan mevzuat kapsamında reddedilen
başvurulara yönelik ücret iadesi
yapılmayacaktır.
Yukarıda belirtilen tüm hususlar göz önünde
bulundurularak doğru başvuruda bulunulması önem arz etmektedir.
İlgililere önemle
duyurulur.