Bilindiği üzere
Beşeri Tıbbi Ürün İmalathaneleri adına düzenlenen üretim yeri izin belgeleri
2017 yılı itibariyle Avrupa birliği tarafından kullanılan ortak formata uygun
olarak düzenlenmeye başlanmıştı.
Bu kapsamda
etkin madde üretim tesislerine ait izin belgelerinin de güncellenmesi
planlanmaktadır. Bu kapsamda 29/06/2020 tarih ve E.1623 sayılı Makam
Oluru ile ekte yer alan üretim yeri izin belgesi taslağı onaylanarak yürürlüğe
girmiştir.
Üretim yeri izin
belgelerinin güncel formatta yenilenebilmesi için evvelce adlarına eski
formatta üretim yeri düzenlenmiş bulunan tüm etkin madde üretim tesislerinin
31/12/2020 tarihine kadar Kurumumuz Elektronik Başvuru Sistemi üzerinde doküman
tipi “Üretim Yeri İzin Belgesi Yenilenmesi (Kurum Kararıyla)” olacak şekilde
aşağıdaki belgelerle başvuru yapmaları gerekmektedir:
Tüm paydaşlara
önemle duyurulur.