18.12.2021 tarih ve 31693 sayı ile yayımlanan “Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünlerdeki Varyasyonlara Dair Yönetmelik” e uygun olarak sunulan varyasyonlarda etkin maddelere veya bitmiş ürünlere yönelik varyasyonlar için gerekli stabilite verisi için esasları ve ayrıntıları belirleyen “Ruhsatlı beşeri Tıbbi Ürünlerin Varyasyonlarındaki Stabilite Testlerine İlişkin Kılavuz” güncel gereklilikler doğrultusunda düzenlenerek yayımlanmıştır