07.12.2020 - Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı

Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş.”nin ruhsatına sahip olduğu “Diapam 10 mg / 2 ml Ampul” isimli ürünün 20625001 parti numaralısının sekonder ambalajının içinden 20624015 parti numaralı “Deksamet 8 mg/2 ml Ampul” isimli ürünün çıktığı yönünde Kurumumuza iletilen bildirimin değerlendirilmesi neticesinde bahse konu ürünlerin ilgili parti numaralılarına 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği" ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesinde) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.