Bilindiği üzere, Gümrük
Müdürlüklerince kontrole tabi olmayan ilaçların ayırımı yapılamadığından
kontrole tabi olmayan ilaçların ihracatı için Kurumumuzca düzenlenmiş ihraç
edilecek ilaçların uyuşturucu ve psikotrop madde ihtiva etmediğine dair
bilgilendirme yazısının Gümrük Müdürlüklerine ibraz edilmesi gerekmektedir.
Sözü edilen bu yazı, yalnızca (a) ilaç firmalarına kendi ruhsatına sahip
oldukları ilaçlar için, (b) ecza depolarına ve (c) ilaç ihracatı
yapmaya yetkili firmalara tarafımızca düzenlenmektedir.
Konuya ilişkin olarak,
Kurumumuzca yapılan incelemelerde ilaç ihracatı süreçlerinde birtakım
aksaklıklar veya suistimaller yaşandığı anlaşılmış olup, ilaç ihracatı
işlemlerinin daha güvenli ve sağlıklı yürütülebilmesi için Kurumumuzun
Elektronik Başvuru Sistemi (EBS) üzerinde yer alan ihracat bölümünde güncellemeler
yapılması gerekmiştir.
EBS üzerinde yapılan
güncellemeler nedeniyle yeni başvurular değerlendirmeye alınmakta olup, 23 Mart
2020 tarihi öncesindeki başvurular ile alınan yazılar geçersiz hale gelmiştir.
İlgili firmaların bu değişim
sürecinden etkilenmemeleri için EBS üzerinden her bir ihracat işlemi için
ihracat sekmesi altında yer alan “Ruhsatlı Müstahzar İhraç Başvurusu” alt
sekmesinden “İlaç Ekle” işlemi yapılarak sistem üzerinden başvuru yapmaları
gerekmektedir.
Ayrıca, ilaç firmalarının ihraç
etmek istedikleri ilaç ihracat isimleri farklı olan ürünler ya da etkin madde
veya yarı mamuller için “Etkin Madde, Yarı Mamul, İhraç Amaçlı Üretilmiş Ürün
Başvurusu” alt sekmesi üzerinden başvuru yapmaları gerekmektedir.
Tüm ilgili firmalara duyurulur.
Farmakovijilans ve Kontrole Tabi Maddeler Dairesi
Başkanlığı