Bilindiği üzere, TİTCK Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığına Yapılan
Klinik Araştırma Başvurularına İlişkin Kılavuzun (Rev.07) 4.4’ncü maddesi
uyarınca araştırmaların ilerleme durumları yıllık bildirimler ile takip
edilmektedir. Araştırmalarda yapılan yıllık bildirimler takvim yılı esas
alınarak takip eden bir sonraki yılın 31 Ocak tarihine kadar bildirilir. Bu
bağlamda;
01.01.2021 – 31.12.2021 tarihlerini kapsayan yıllık bildirimlerin 31.01.2022
tarihine kadar yapılması gerekmektedir.
01.01.2022 tarihi itibari ile; Kurum tarafından izin verilmiş ve devam eden
(sonlanım bildirimi Kuruma sunulmamış) tüm araştırmalar için yıllık bildirim
yapılması zorunludur.
Yıllık bildirimler Kuruma sunulurken aşağıdaki hususlara dikkat
edilmelidir:
a. Klinik Araştırmalar Modülüne
kayıtlı araştırmalar
- Klinik
Araştırmalar Modülüne kayıtlı araştırmalara ait yıllık bildirimler Modül
üzerinden yapılacaktır.
- Modül
üzerinden sunulan yıllık bildirimler de yıllık
bildirim formunun sunulmasına gerek bulunmamaktadır. Modüldeki bilgiler
doldurularak bildirim gerçekleştirilir. Yıllık bildirim formu sunulması halinde
bu formlar değerlendirmeye alınmayacaktır.
- Modül
üzerinden sunulan yıllık bildirimler “Yıllık Bildirim Modül
İşlemleri Bilgi Notu”na uygun olarak
gerçekleştirilir. Sadece üst yazı sunulması ve Modüldeki bildirimin
doldurulması yeterlidir. Üst yazı örneğine Klinik Araştırmalar sayfasından ulaşılabilir.
b. Klinik Araştırmalar Modülüne
kayıtlı olmayan araştırmalar
- Klinik
Araştırmalar Modülüne kayıtlı olmayan araştırmalara ait yıllık bildirimler;
yıllık bildirim formu kullanılarak Elektronik Başvuru Sistemi Genel Evrak
Başvurusu üzerinden sunulacaktır.
- Üst
yazı ve yıllık bildirim formunun sunulması yeterlidir. Üst yazı ve form
örneğine Klinik Araştırmalar sayfasından ulaşılabilir.
İlgililere önemle duyurulur.