Kurumumuz Elektronik Süreç Yönetimi Projesi
kapsamında klinik araştırmalar başvurularının standardize edilmesi, verimli
zaman yönetiminin sağlanması ve efektif bir veri tabanı oluşturulması amacıyla
“Klinik Araştırmalar Modülü”
geliştirilmiştir. Bu çalışma kapsamında Klinik Araştırmalar Modülü ile Klinik
Araştırmalar Portalının entegrasyonu da sağlanmıştır. Modül, başvuru
sahiplerinin kendi araştırmaları ile ilgili bilgileri güncel olarak takip
edebilmesine, Kurumumuzun araştırmalara ait verileri efektif ve güncel olarak
yönetebilmesine ve araştırma verilerinin yayımlandığı kamuya açık Klinik
Araştırmalar Portalında da en güncel bilgilere daha kapsamlı biçimde ulaşılabilmesine
olanak sağlamaktadır.
Klinik Araştırmalar Modülü gerekliliklerine istinaden güncellenen “Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığına Yapılan Klinik Araştırma Başvurularına İlişkin Kılavuz” ile “Etik Kurullara Yapılan Klinik Araştırma Başvurularına İlişkin Kılavuz” 13/11/2019 tarihli ve E.3963 sayılı Makam Oluru ile onaylanmıştır. Kılavuzlar, 01 Aralık 2019 tarihi itibari ile yürürlüğe girecek olup Klinik Araştırmalar Modülü de bu tarihte kullanıma açılacaktır.
Bu nedenle, Klinik Araştırma Modülünün
tanıtımının yapılması ve kullanımı hakkında bilgi verilmesi amacıyla klinik
araştırma başvurusu yapan firma temsilcileri ile 22 Kasım 2019 tarihinde
Kurumumuzda bir toplantı yapılması planlanmaktadır. Toplantıya, her firmadan bir temsilci katılım
sağlayabilecektir. Toplantıya katılım sağlayabilmek için, duyuru ekinde yer
alan formun doldurularak “kaonline@titck.gov.tr” mail adresine en geç 19 Kasım
2019 tarihi mesai bitimine kadar gönderilmesi gerekmektedir. Toplantı ajandası
ile ilgili olarak firma temsilcilerine mail ile geri dönüş sağlanacaktır.
İlgililere önemle duyurulur.
Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı