Bilindiği üzere, TİTCK Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığına Yapılan
Klinik Araştırma Başvurularına İlişkin Kılavuzunun (Rev.07) 4.4’ncü maddesi
uyarınca araştırmaların ilerleme durumları yıllık bildirimler ile takip
edilmektedir. Araştırmalarda yapılan yıllık bildirimler takvim yılı esas
alınarak takip eden bir sonraki yılın 31 Ocak tarihine kadar bildirilir. Bu
bağlamda;
01.01.2022 – 31.12.2022 tarihleri kapsayan yıllık bildirimlerin 31.01.2023 tarihine
kadar yapılması gerekmektedir.
01.01.2023 tarihi itibari ile; Kurum tarafından izin verilmiş ve devam eden
(sonlanım bildirimi Kuruma sunulmamış) tüm araştırmalar için yıllık bildirim
yapılması zorunludur.
Yıllık bildirimler Kuruma sunulurken aşağıdaki hususlara dikkat
edilmelidir:
a. Klinik Araştırmalar Modülüne
kayıtlı araştırmalar
- Klinik
Araştırmalar Modülüne kayıtlı araştırmalara ait yıllık bildirimler Modül
üzerinden yapılacaktır.
- Modül
üzerinden sunulan yıllık bildirimler de yıllık bildirim formunun sunulmasına
gerek bulunmamaktadır. Modüldeki bilgiler doldurularak bildirim
gerçekleştirilir. Yıllık bildirim formu sunulması halinde bu formlar
değerlendirmeye alınmayacaktır.
- Modül
üzerinden sunulan yıllık bildirimler “Yıllık Bildirim Modül
İşlemleri Bilgi Notu”na uygun olarak
gerçekleştirilir. Sadece üst yazı sunulması ve Modüldeki bildirimin doldurulması
yeterlidir. Üst yazı örneğine Klinik Araştırmalar sayfasından ulaşılabilir.
b. Klinik Araştırmalar Modülüne
kayıtlı olmayan araştırmalar
- Klinik
Araştırmalar Modülüne kayıtlı olmayan araştırmalara ait yıllık bildirimler;
yıllık bildirim formu kullanılarak Elektronik Başvuru Sistemi Genel Evrak
Başvurusu üzerinden sunulacaktır.
- Üst
yazı ve yıllık bildirim formunun sunulması yeterlidir. Üst yazı ve form
örneğine Klinik Araştırmalar sayfasından ulaşılabilir.
İlgililere önemle duyurulur.