Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz
Kurumu Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığına Yapılan Klinik Araştırma
Başvurularına İlişkin Kılavuzun 6.4 üncü maddesi uyarınca hâlihazırda devam
eden araştırmalar Kurum tarafından belirlenen ve ilan edilen süre içinde Klinik
Araştırmalar Modülüne başvuru sahipleri tarafından kaydedilmektedir. (İlgili duyuruya ulaşmak için
tıklayınız.)
Bu süreçte, başvuru sahipleri
tarafından yapılan kayıt işlemleri ve/veya ilk başvurular sırasında araştırmada
kullanılan ürün/yöntemlere ait “Maksimum
doz”, “Maksimum uygulama süresi”
ve “Ürün/yöntem açıklama”
bölümlerine hatalı veri girişleri yapılması nedeniyle bu bölümler veri girişine
kapatılmıştır.
Ayrıca, 2017 ve 2016 yılında
başvurusu yapılmış araştırmaların (TİTCK kodu 17 ve 16 ile başlayan
araştırmalar) kayıt işlemleri ertelenmiştir. Bu araştırmalar için yeni kayıt
başlangıç tarihi Şubat ayı içerisinde duyurulacaktır. Bu doğrultuda;
Duyurulacak takvime göre; 2017
ve 2016 yılında başvurusu yapılmış araştırmalar önce Modüle kaydedilecektir.
Daha sonra Modül üzerinden yıllık bildirimleri yapılacaktır.
İlgililere önemle duyurulur.