Taraf olunan
uluslararası anlaşma ve sözleşmeler ile Avrupa Birliği standartları ve iyi
klinik uygulamaları çerçevesinde, piyasaya
arz sonrası klinik araştırmaları da dâhil tüm tıbbi cihaz klinik araştırmalarını
tasarımı, yürütülmesi, kayıtlarının tutulması, rapor edilmesi, geçerliliği ve
diğer hususlarda bilimsel ve etik standartların sağlanması ve gönüllülerin
haklarının korunmasına dair usul ve esasları düzenlemek amacı ile hazırlanan “Tıbbi
Cihaz Klinik Araştırmaları Yönetmeliği” taslağı
ilişikte paylaşılmaktadır. Taslağa ilişkin varsa görüşlerinizin
tarafımızca değerlendirilmek üzere 25.02.2022 tarihi bitimine kadar, ekte yer
alan Görüş Bildirme Formu kullanılarak md.ci@titck.gov.tr adresine iletilmesini
rica ederiz.
İlgililere önemle
duyurulur.