(AB) 2017/745 sayılı “Tıbbi
Cihaz Tüzüğü” ile (AB) 2017/746 sayılı “İn vitro Tanı Tıbbi Cihazları Tüzüğü’ne
tam uyumlu olarak hazırlanan “Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” ve ve “İn vitro Tanı
Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” Resmî Gazete’de yayımlanmıştır. Bu minvalde;
·
(AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü’ne
tam uyumlu olarak hazırlanan “Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” 02.06.2021 tarihinde Resmî
Gazete’de yayımlanmış olup 26/05/2021 tarihinden itibaren geçerli olacak
şekilde yürürlüğe girmiştir.
·
(AB) 2017/746 sayılı “İn vitro Tanı Tıbbi
Cihazları Tüzüğü’ne paralel olarak hazırlanan “İn vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz
Yönetmeliği” ise 02.06.2021 tarihinde Resmî Gazete’de yayımlanmış olup ilgili
Yönetmelik 26/05/2022 tarihinden itibaren yürürlüğe girecektir.
Kamuoyunun
dikkatine saygıyla sunulur.
Yönetmelikler
hakkında daha detaylı bilgi için lütfen tıklayınız