Yurt dışında
üretilip, ülkemize ithal edilecek ürünler için GMP denetim başvuruları ile
ilgili hususlar “Yurt Dışı Üretim
Tesislerinin GMP Denetimleri İçin Yapılacak Müracaatlara Dair Kılavuz”
(güncelleme tarihi; 02.07.2018) hükümleri çerçevesinde yürütülmektedir.
Kılavuz
hükümlerine göre “Daha Önce Kurumumuzca Yerinde Denetlenmiş ve GMP Uygunluğu
Almış Ürünler Esas Alınarak Dosya Üzerinden Denetimin Uygulanacağı Durumlar ve
Genel Esasları”na göre yapılacak başvurulara esas olmak üzere Kurumumuz
Müfettişlerince 2017-2020 yılları arasında denetimi gerçekleştirilen tesislerin
adres, denetim tarihi, farmasötik form-primer ambalaj ve denetim kapsamındaki faaliyet
bilgilerini içeren liste “Önemli Listeler” başlığı altında yer almaktadır.
İlgililere önemle duyurulur.
İlaç Denetim Dairesi Başkanlığı