

Kalite Yönetimi, Eğitim ve Koordinasyon
Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığının kalite sisteminin oluşturulması, etkinliğinin sağlanması ve sürekli iyileştirilmesi yönünde çalışmaları koordine etmek ve yürütmek, üzere doğrudan Başkan Yardımcısına bağlı olarak çalışmaktadır.
Görevler:
Proje Çalışmaları:
PIC/S nedir?
Pharmaceutical Inspection Convention/Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (İlaç Denetim Konvansiyonu-İlaç Denetim İşbirliği Planı)
İlaç GMP denetim sistemlerinin harmonizasyonunu amaçlayan ve düzenleyici otoriteler arası bir koordinasyon kuruluşu olan PIC/S’ in 48 Ülke otoritesi üyesi olup, Türkiye aday Ülkeler arasında bulunmaktadır.
Ülkemizin/Kurumumuzun, PIC/S Uluslararası İlaç Denetim İşbirliği Planına tam üyelik başvurusu 03/05/2013 tarihinde yapılmıştır. Halen devam eden üyelik değerlendirme sürecinde; PIC/S gerekliliklerine göre Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı bünyesinde kalite yönetim sisteminin kurulması, değerlendirme raporlarında belirtilen gereklilikler ile ilgili düzeltici faaliyetlerin yürütülmesi, sağlık denetçileri tarafından yapılan GMP denetimleri ve İlaç Denetim Daire Başkanlığının GMP ile ilgili faaliyetleri ile ilgili olarak, kalite yönetim sistemine uyum çalışmaları sürdürülmektedir.
Mevzuat Çalışmaları:
PIC/S GMP Kılavuzuna göre güncellenen İyi İmalat Uygulamaları(GMP) Kılavuzu, Mayıs 2016’da yürürlüğe girmiştir.
Eğitim ve Koordinasyon çalışmaları:
Sağlık Denetçilerinin hizmetiçi eğitimleri ve Ürün Denetmen Yardımcılarının hizmetiçi eğitimleri ile ilgili programlar, Sağlık Denetçiliği Tezleri ve Ürün Denetmenliği Tezleri ile ilgili çalışmalar yürütülmektedir.