

Uyuşturu ve Psikotrop Maddeler Kontrol Birimi, Tıbbi amaçla kullanılan uyuşturucu ve psikotrop madde ve müstahzarların ithalatı, imalatı, ihracatı, alımı, satımı, yurtiçi dağıtımları ve stok durumlarından halka intikaline kadar olan yasal ticaretini belirleyen kuralları yürütmek, izinlerini vermek, kontrollerini sağlamak ve takiplerini yapmayı içeren faaliyetler yürütmektedir.
Belirtilen faaliyetler tarafı bulunduğumuz Birleşmiş Milletler “Uyuşturucu maddelere dair 1961 Tek Sözleşmesi” (Resmi Gazete ile yayımı : 05.01.1967 / 12496) ve “1971 Tarihli Psikotrop Maddeler Sözleşmesi” (Yayımlandığı Resmi Gazete : 07.03.1981 / 17272) ile ülkemiz kanun, kararname, yönetmelik, tamim ve genelgeleri uyarınca gerçekleştirilmektedir. (İlgili sözleşmeler Hızlı Erişim Menüsünde yer almaktadır.)
Ayrıca, Tıbbi amaçla kullanılan uyuşturucu ve psikotrop maddelerin amaç dışı kullanımının yaratacağı, toplum sağlığını tehdit eden sorunların çözülmesi ve mevzuat düzenlemeleri ile birlikte gerekli tedbirlerin alınmasına yönelik çalışmalar yapılmaktadır.
Bilindiği üzere tarafımızca, ilaç firmalarının, ecza depolarının ve mesul müdür atanmış dış ticaret firmalarının ilaç ihracatları işlemlerinde gümrüklerde kullanılmak üzere ihracatı yapılacak ilaçların uyuşturucu veya psikotrop madde içermediklerine dair bilgi yazısı düzenlenmektedir.
02/08/2013 tarihinden itibaren bahse konu firmalar ilaç ihracatı için başvurularını TİTCK Elektronik Başvuru Sistemi içerisinde yeni açılmış ilaç ihracatı başvurusu kısmından yapacak olup, başvurunun nasıl yapılacağına dair klavuz video aşağıdaki linkte yer almaktadır.
Firmaların sadece TİTCK Elektronik Başvuru Sistemi üzerinden başvuru yapmaları yeterlidir. Ayrıca fiziksel evrağın tarafımıza gönderilmesine gerek bulunmamaktadır. Bu şekilde başvuru yapmayan firmaların başvuruları değerlendirilmeyecektir.
Yazılım içerisinde yer alan ilaç listesi Kurumumuz tarafından yayınlanan SKRS ilaç listesi baz alınarak oluşturulmuştur. Kurumumuzca ruhsatlandırılmamış veya SKRS ilaç listesinde pasif hale getirilmiş ürünler tarafımızca değerlendirilemeyecek olup, yazılım içerisinde yer alan ilaç listesinde de bulunmamaktadır. Yazılıma ilişkin sorunlar için kontroletabi@titck.gov.tr
(İhracat amaçlı üretim yapan ve bu ilaçları yurtiçi pazara sunmayan ilaç firmaları, bu ürünlerin ihracat başvurularını TİTCK Elektronik Başvuru Sistemi üzerindeki genel başvuru kısmından yapmaları ve başvuruya ait fiziksel evraklar tarafımıza göndermeleri gerekmektedir.)
21.11.1982 tarih ve 17875 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan 2313 SAYILI UYUŞTURUCU MADDELERİN MURAKABESİ HAKKINDA KANUNUN UYGULANMASINA İLİŞKİN YÖNETMELİK için tıklayınız.
Listeler
Firmaların ilk başvurularında aşağıda yer alan bilgi ve
belgeleri eksiksiz olarak Kurumumuza sunmaları gerekmektedir;
• Sanayiciye
ait sanayi sicil belgesi / İthalatçı firmanın oda sicil kaydının aslı veya
noter tasdikli sureti
• Kuruluş ve
faaliyetleri ile diğer değişiklikleri gösteren ticaret sicil gazeteleri
• Kurucu,
ortaklar ve yöneticilere ait (T.C. kimlik numaralarının yazılı olduğu) kimlik
bilgileri
• Dosya
muhteviyatı belgelerde imzası bulunan yetkililerin o yıl için geçerli olan
noter onaylı imza sirküleri
• Şirketiniz
kurucu, ortaklar ve yönetici kişilerinin her birinin haklarında açılmış
herhangi bir adli kovuşturma/dava olmadığına ve/veya devam etmekte olan
kovuşturma/davalara ait bilgilendirme içeren imzalı güncel tarihli taahhüt
• Bilgilendirilmiş
Onam Formu (ıslak imzalı)
Gerekli değerlendirmeler sonucunda kontrole tabi
madde/müstahzar ithalatı yapması uygun bulunan firmaların ithalat başvurusunda
bulunurken sunması gereken belgeler;
• Talebi
açıklayan başvuru üst yazısı
• Eksiksiz
doldurulmuş taahhütname
• İhracatçı
firma tarafından, imzalanıp kaşelenmiş orijinal proforma fatura aslı
• Analiz
sertifikası
Bununla birlikte;
• Kurumumuzca
ruhsatlandırılan kontrole tabi ilaçların ve bu ilaçların üretiminde
kullanılacak etkin maddelerin ithalat başvurularında sunulmak üzere; Kurumumuz
tarafından düzenlenmiş Beşeri Tıbbi Ürün Ruhsat örneği
• Klinik
araştırmalarda kullanılacak kontrole tabi etkin madde ve müstahzarların ithalat
başvurularında sunulmak üzere; Kurumumuz Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı
tarafından düzenlenmiş klinik araştırma uygunluk yazısı ve ithalat uygunluk
yazısı
• Kontrole
tabi veteriner ilaç ve etkin madde ithalat başvurularında sunulmak üzere; Tarım
ve Orman Bakanlığı tarafından düzenlenen ithalat uygunluk yazısı
• İhracat talebine ilişkin firma tarafından antetli formatta düzenlenmiş üst yazı (İhracatın hangi gümrük müdürlüğünden yapılacağı bilgisini içermesi gerekmektedir.)
• İhraç edilecek ülkenin sağlık otoritesince ihracatı yapılacak uluslararası kontrole tabi madde ve müstahzarlar için düzenlenmiş geçerlilik süresi dolmamış ithal izin belgesi aslı, gerekli hallerde noter onaylı çevirisi ve sureti
Not: Başvuruların aynı zamanda www.titck.gov.tr adresinde yer alan "Elektronik Başvuru Sistemi" üzerinden yapılması gerekmektedir.