Kozmetik Yönetmeliği’nin 12. Maddesi
ürün bilgi dosyasına (ÜBD) ilişkin hükümleri içermektedir. Üretici,
piyasa gözetim ve denetimi için Bakanlığın talebi halinde yönetmeliğin
12. Maddesinde belirtilen bilgileri içeren ürün bilgi dosyasını etikette
belirtilen adreste üç iş günü içerisinde hazır bulundurmak zorundadır.
Üretici, ÜBD’nin erişilebilir olacağı
tek bir adres seçebilir; ancak, bu adres üretim adresi olmak zorunda
değildir.
Ürünün etiketinde birden çok adresin
bulunması halinde ÜBD’nin olduğu yer örneğin altı çizilerek
belirtilmelidir.
Bu bilgiler sorumluya ulaşmayı engellememek kaydı ile kısaltılabilir.
ÜBD’de yer alması gereken bilgiler,
-
Ürün adı, kod adı, varsa yerel
kullanımdaki ismi, ürünün kalitatif ve kantitatif yapısı; parfüm ve
parfüm bileşimi olması halinde, bileşimin kodu ve tedarikçinin kimliği
yer almalıdır. Yukarıda talep edilen bilgilerin aşağıda yer alan
unsurları içermesi gerekmektedir:
-
Kozmetik ürünün referans numarası,
ticari markası, ulusal kodu ve neyi temsil ettiği açık olmalıdır.
-
Kozmetik ürün bileşimine yönelik
kantitatif ve kalitatif bilgiler yer almalı ve söz konusu dokümanlarda
ürün bileşenleri INCI adları ve kullanım amaçları belirtilmelidir.
-
Kozmetik ürün bileşenleri arasında
karışım olarak kullanılan ürün bileşeni yer alması durumunda ise
karışımı oluşturan bileşenlerin kullanım oranlarının azdan çoğa doğru
sıralanarak yüzde cinsinden miktarlarının belirtilmesi gerekmektedir.
-
Hammadde ve bitmiş ürünün
fiziko-kimyasal (renk, koku, sıcaklık, dansite, viskozite, pH vb.
unsurların yer aldığı) ve mikrobiyolojik spesifikasyonu ayrıca, kozmetik
ürünün fiziko-kimyasal ve mikrobiyolojik spesifikasyona uygunluğuna
ilişkin kontrol kriterleri,
-
İyi imalat uygulamalarına uygun
imalat metodunun açıklanması; iyi imalat uygulamalarına uygunluğa
ilişkin beyan; üreticinin, uygun seviyede profesyonel yeterliliği veya
gerekli tecrübesi olduğunu belirleyen eğitim ve çalışma belgeleri,
-
Bir kozmetik ürünün güvenli
olduğunun gösterilebilmesi amacıyla yapılan Kozmetik Ürün Güvenlilik
Raporu,
-
Kozmetik ürünlerin kullanımı
neticesinde insan sağlığına olabilecek istenmeyen etkiler hakkında
mevcut veriler,
-
Kozmetik ürünün özelliği, yapısı
veya etkisinin gerektirdiği durumlarda, kozmetik ürünün sahip olduğu
iddia edilen etkiye ilişkin kanıtlayıcı bilgi ve belgeler
Detaylı bilgi için ilgili kılavuza buradan ulaşabilirsiniz