ruhsat-iptali-resmi-gazetede-duyurulacak-15-11-2013-27122018173909

 Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, "Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği "nde değişikliğe gitti
 
Bakanlık, şirketlerin "Zam yoksa, ilaç yok" blöfüne "Ben de senin ruhsatını iptal ederim" diye karşılık verdi. Firmaların Türkiye piyasasına ilaç sürmeme uygulamasını yaygınlaştırmaya başlaması üzerine harekete geçen Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, "Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği "nde değişikliğe gitti. Yönetmeliğe, "İlaç firmalarının ruhsat verilmiş bir tıbbi ürünün ruhsatlandırıldıktan sonra üç yıl içinde fiili olarak pazara sunulmaması veya daha önce pazara sunulmuş olan ruhsatlı bir ürünün kesintisiz bir yıl boyunca pazarda mevcut olmaması" ifadesi eklendi. Buna göre, düşük ilaç fiyatlarını bahane ederek piyasaya sürmeyen şirketlerin ruhsatı iptal edilecek. Bir firma ürününü pazardan kesintisiz 1 yıllık çekerse ruhsatı hemen iptal edilecek. Yeni düzenlemede ruhsatı iptal edilen firmaların Resmi Gazete'de yayınlanması da yer alıyor. Böylece, ruhsatı iptal edilen firma hemen kamuoyuna duyurulacak. Hükümetin, ilaç fiyatlarını düşürmek için global bütçe uygulamasında değişikliğe gitmeyeceğini açıklaması üzerine bazı uluslararası firmalar ilacı piyasaya sürmemişti. Bu nedenle de hastalar zor durumda bırakılmıştı. Başta kanser ilaçları olmak üzere yüz binlerce hastanın sürekli kullanmak zorunda kaldıkları ilaçlar karaborsaya düşmüştü.Sağlık Bakanlığı ise ilaçları yurtdışından getirilmesi için karar almıştı. Abdi İbrahim İlaç'ın patronuda önceki gün yaptığı açıklamada zarar ettiklerini belirterek, "1.95 eurodan iş yapıyoruz. Her satılan ilaçta zarar ediyoruz. Bize ödenmesi gereken kur farkı ödenmiyor. Türkiye'de ilaç Hindistan'dan ucuz, herhalde Etiyopya'dan bile ucuzdur" demişti. RUHSATI iptal edilen bir ürünün üretimi ve ithali tamamen durdurulacak. Dağıtımda ve satışta olan ürünler hakkındaki kararı, ruhsatı iptal gerekçesi dikkate alınarak bakanlık tarafından verilecek. Bakanlıkça ruhsatları iptal edilen ürünlerin isimleri, ruhsat sahibinin adı, soyadı ve ruhsat numaraları ile birlikte Resmî Gazete'de ilan edilecek. Yeni yönetmelikte ayrıca jenerik ilaç üretimi mevzuatı AB standartlarıyla eşleştirildi.

Galeri