Kurumumuzca 4703 sayılı Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanunun 11’inci maddesi kapsamında, güvensizliği tespit edilen ve haklarında piyasaya arz yasağı, toplatma ve bertaraf kararı verilen ürünlere Piyasa Gözetimi ve Denetimine Dair Yönetmeliğin 11’inci maddesi uyarınca aşağıda yer verilmiştir. Toplatmaya konu ürünlerden ellerinde bulunanların, ürünün üreticisine/ithalatçısına başvurması gerekmektedir. Bu ilan, üreticilerin/ithalatçıların aşağıda yer verilen marka/model/barkod/lot numaralı ürünlerine yönelik olup, tüm ürünlerini kapsamamaktadır.

Firma_UrunSahibiAdi Urun_Marka Lot_SeriNo BarkodNumarasi Mensei GuvensizlikGerekcesi Donemi
DTH Sağlık Hizmetleri Ticaret Anonim Şirketi
I&D safe OPA (5 L) - Yüksek Düzey Alet Dezenfektanı %0,55 OPA
17041901
8681889320469
Türkiye
Analiz Sonucu Uygunsuz
24.02.2020
Beybi Plastik Fabrikası Sanayi Anonim Şirketi
Beybi marka Steril Bisturi Ucu (NO: 22)
170105
8690648601220
Çin
Analiz Sonucu Uygunsuz
03.07.2020
Dermateks Sağlık Malzemeleri Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi
Dermateks marka Steril Hidrofil Gazlı Bez 30x80 cm (30x40 cm 2 adet)
GB2018 02
8697429201310
Türkiye
Analiz Sonucu Uygunsuz
11.03.2019
Dermateks Sağlık Malzemeleri Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi
Dermateks marka Steril Gaz Kompres 7,5cmx7,5cm 4 Kat 5'li Zarf
GK2018 02
8697429203055
Türkiye
Analiz Sonucu Uygunsuz
11.03.2019
Atasan Sağlık İç ve Dış Ticaret Anonim Şirketi
Ovia marka Bariyer Kremli Vücut Temizleme Kesesi
Tüm Lotlar
88699405000061
Türkiye
Analiz Sonucu Uygunsuz
09.07.2019
Sirona İlaç Medikal Ve Kozmetik Dış Ticaret Limited Şirketi
Veron Marka VRN-334 model Nebülizatörlü Oksijen Konsantratörü-5L
Tüm Lotlar
8680445300426
Çin
Mevzuata Aykırılık
28.03.2019
Sirona İlaç Medikal Ve Kozmetik Dış Ticaret Limited Şirketi
Veron Marka VRN-333 model Oksijen Konsantratörü-5L
Tüm Lotlar
8680445300419
Çin
Mevzuata Aykırılık
28.03.2019
Sirona İlaç Medikal Ve Kozmetik Dış Ticaret Limited Şirketi
Veron Marka VRN-332 model Nebülizatörlü Oksijen Konsantratörü-3L
Tüm Lotlar
8680445300402
Çin
Mevzuata Aykırılık
28.03.2019
Sirona İlaç Medikal Ve Kozmetik Dış Ticaret Limited Şirketi
Veron marka VRN-331 model Oksijen Konsantratörü-3L
Tüm Lotlar
8680445300396
Çin
Mevzuata Aykırılık
28.03.2019
ZİNDE-LAB SAĞLIK HİZ. LTD. ŞTİ
ACON marka On Call Plus Kan Şekeri Cihazı
3365849
O682607535118
ABD
Analiz Sonucu Uygunsuz
07.08.2017
Plasti-Med Plastik Medikal Ürünler San. ve Tic. Ltd. Şti.
Plasti-Med marka Solunum Devresi- Çift Hatlı Transport Vantilatör Devresi Koruge Yetişkin
480441016
8698573035059
Türkiye
Analiz Sonucu Uygunsuzluk
25.06.2018
Yılkal Medikal Sağlık Ürünleri Paz. Dağ. San. Ltd. Şti.
Yılkal
2012016
8680025150052
Türkiye
Analiz Sonucu Uygunsuz
12.06.2018
Yılkal Medikal Sağlık Ürünleri Paz. Dağ. San. Ltd. Şti.
Yılkal
1012016
8680025150045
Türkiye
Analiz sonucu uygunsuz
12.06.2018
Şüheda Tıbbi Cihaz İmalat ve Pazarlama Makine Parçaları – Emine KARAYALÇIN
Şüheda Marka ESWL Cihazı Buji Elektrodu
Tüm Lotlar
8699043120053
Türkiye
Mevzuata Aykırılık
26.04.2018
TMT Tıbbi Medikal Malzemeleri Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.
Egemen International marka SPİNAL EPİDURAL KOMBİNE SET ( 18 G - 3 Lateral Delikli Soft Kateterli - 27 G Kalem Uç İğneli)
SWSSODEKIT17002
8699952321268
Türkiye
Analiz Sonucu Uygunsuz
26.04.2018
Hayat Tıbbi Aletler ve Oluklu Mukavva Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Hayat Marka 5 ML 2P 21G 38 MM Enjektör
16165
8696569000586
Türkiye
Analiz Sonucu Uygunsuzluğu
26.04.2018
Samet Yücetürk Ve Ortaklığı Kollektif Şirketi
Dr. Roberts
1107294
Barkod bilgisi bulunmamaktadır.
Türkiye
Analiz Sonucu Uygunsuzluk
16.04.2018
IRC Medikal Elektronik San. ve Tic. A.Ş.
Rıbbel Marka Bistruri Ucu No:22
4114
8906001810186
HİNDİSTAN
Analiz Sonucu Uygunsuz
11.01.2018
Seyitler Kimya Sanayi A. Ş.
Unipore Marka Elastik Sabitleme Bandı 10m X 10cm
3418
8699664083515
TÜRKİYE
Analiz Sonucu Uygunsuz
11.01.2018
Seyitler Kimya Sanayi A. Ş.
Unipore Marka Elastik Sabitleme Bandı 10m X 10cm
3158
8699664083515
TÜRKİYE
Analiz Sonucu Uygunsuz
11.01.2018
Trimpeks İth. İhr. Turizm ve Tic.A.Ş.
Promedic Marka VF-500 model Damar Görüntüleme Cihazı
Tüm Lotlar
8698864011694
ÇİN
Mevzuata Aykırılık
11.01.2018
Doktor Medikal İthalat İhracat Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi
Clever Chek Marka Kan Şekeri İzleme Sistemi ve Kan Şekeri Ölçüm Çubuğu
141121T lot numaralı ölçüm cihazı ile TD16C103-C0E ve TD16C103-C0G lot numaralı ölçüm çubukları
4710636640315 ve 4710636640322
TAYVAN
Analiz Sonucu Uygunsuz
11.01.2018
AB Medikal Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi
Ok Meter Marka Kanda Şeker Ölçüm Cihazı ve Kan Şekeri Test Stripi
OKA0014911-OKA0015210 seri numarası aralığındaki ölçüm cihazları ile S160303-1 ve S160303-2 lot numaralı test stripleri
4712803562031 ve 4712803560037
TAYVAN
Analiz Sonucu Uygunsuz
11.01.2018
Eurosmed Medikal İth. İhr. San. Ve Tic. Ltd. Şti.
Teknimed Marka Cemfix 1 ® Akrilik Ortopedik Kemik Çimentosu 20 gr
Tüm Lotlar
3760177040083
FRANSA
Mevzuata Aykırılık
11.01.2018
Yılkal Medikal Sağlık Ürünleri Paz. Dağ. San. ve Tic. Ltd. Şti.
YILKAL Marka Göğüs Drenaj Seti 2000 CC
000032015 lot numaralı
8680025150090
TÜRKİYE
Analiz Sonucu Uygunsuz
11.01.2018
Yılkal Medikal Sağlık Ürünleri Paz. Dağ. San. ve Tic. Ltd. Şti.
YILKAL Marka Göğüs Drenaj Seti 2000 CC
000012015 Lot numaralı
8680025150090
TÜRKİYE
Analiz Sonucu Uygunsuz
11.01.2018
Ayhan Tüzel Medikal - Tüzel Ahmet Ayhan
E PUMP Marka Tek kullanımlık Elastomerik İnfüzyon Pompası 100 ml / 2 h
160421
+M1978024031C
ÇİN
Analiz Sonucu Uygunsuz
11.01.2018
Al-Fe Tıp Sağlık Hizmetleri Ltd. Şti.
Rheamed marka Rheamed marka Kan Şekeri İzleme Sistemi
NK2401
4712805620265
Tayvan
Analiz Sonucu Uygunsuz
07.12.2017
Nanotek Medikal Limited Şirketi
Caresens marka Caresens II Kan Şekeri Ölçüm Cihazı (GM505C model)
C0A036E000001-C0A036E000950
8809126640143
Güney kore
Analiz Sonucu Uygunsuz
07.12.2017
Olgun Medikal İnş. Ve Tic. Ltd. Şti.
Glucosfia marka Glucosfia Linda Kan Şekeri Ölçüm Cihazı
P/N: 7K- CS003P00N
4260236850275
Almanya
Analiz Sonucu Uygunsuz
07.12.2017
Spesera sağlık Ürn. İç ve Dış Tic.Ltd.Şti.
Spesera marka HIV 1+2 (Trı-Lıne) Rapıd Test
Tüm lotlar
6950921300000
Türkiye
Mevzuata Aykırılık
07.12.2017
Spesera sağlık Ürn. İç ve Dış Tic.Ltd.Şti.
Spesera marka HBSAG Rapıd Test
Tüm lotlar
6950921300000
Türkiye
Mevzuata Aykrılık
07.12.2017
Spesera sağlık Ürn. İç ve Dış Tic.Ltd.Şti.
Spesera marka ANTIHBS Rapıd Test
Tüm lotlar
6950921300000
Türkiye
Mevzuata Aykırılık
07.12.2017
Spesera sağlık Ürn. İç ve Dış Tic.Ltd.Şti.
Spesera marka HCV Rapıd Test
Tüm lotlar
6950921300000
Türkiye
Mevzuat Aykırılık
07.12.2017
Ares Medikal Pazarlama ve Ticaret Limited Şirketi
Arrow marka Çoklu Lümen Santral Venöz Kateterizasyon Ürünü 7F 3 Lumen 20cm
71F15M0377
0801902000590
ABD
Analiz Sonucu Uygunsuz
13.10.2017
Trimpeks İth. İhr. Tur. Ve Tic. A.Ş.
Plusmed marka Steril Bistüri Ucu No:15
14131
5060186750798
Çin
Analiz Sonucu Uygunsuz
13.10.2017
Avrupa İlaç ve Kozmetik San. Tic. A.Ş.
Playlube Marka Strawberry Lubricant Gel
Tüm lotlar
8699971170014
Türkiye
Mevzuata Aykırılık
15.09.2017
HD Aksu Sağlık Medikal Ltd. Şti.
Endometrial Örnekleme Kateteri (Mavi Eğik Uç)
Tüm lotlar
Barkod bilgisi bulunmamaktadır.
Menşei bilgisi bulumamaktadır.
Mevzuata Aykırılık
15.09.2017
HD Aksu Sağlık Medikal Ltd. Şti.
Endometrial Örnekleme Kateteri (Sarı Uç)
Tüm lotlar
Barkod bilgisi bulunmamaktadır.
Menşei bilgisi bulunmamaktadır.
Mevzuata Aykırırlık
15.09.2017
HD Aksu Sağlık Medikal Ltd. Şti.
Endometrial Örnekleme Katateri (Mavi Uç)
Tüm lotlar
Barkod bilgisi bulunmamaktadır.
Menşei bilgisi bulunmamaktadır.
Mevzuata Aykırılık
15.09.2017
HD Aksu Sağlık Medikal Ltd. Şti.
Endometrial Örnekleme Katateri (Beyaz Uç)
Tüm Lotlar
Barkod bilgisi bulunmamaktadır.
Menşei bigisi bulumamaktadır.
Mevzuata Aykırılık
15.09.2017
HD Aksu Sağlık Medikal Ltd. Şti.
Alwin Marka Endometrial Biopsi Kateteri
P13C20-02
Barkod bilgisi bulunmamaktadır.
USA
Mevzuata Aykırıık
15.09.2017
İyon Sağlık Medikal Kozmetik İth.İhr.Ve San.Tic.Ltd.Şti.
İyon Marka Laks enema 135 ml laksatif solüsyon
Tüm Lotlar
8699241770227
TÜRKİYE
Mevzuata Aykırılık
08.08.2017
Doğan Grup Otomotiv İnşaat Gıda Turizm Ltd. Şti.
Medanka Marka Medanka Vinil Muayene Eldiveni Pudrasız
PP20151028
8681259108055
ÇİN
Analiz Sonucu Uygunsuz
08.08.2017
Proteksa Medikal Ürünler ve Dış Tic. Ltd. Şti.
Proteksa Marka Nitril Pudrasız Muayene
508DD152
9557955015012
MALEZYA
Analiz Sonucu Uygunsuz
08.08.2017
İSOM Tıbbi Cihazlar Sağlık Ürünleri Ve Dış Tic. Ltd. Şti.
ISOM Marka Tibial Komponent Mobil Bearing Çimentolu NR-4
Tüm Lotlar
8680371202009
TÜRKİYE
Mevzuata Aykırılık
08.08.2017
Beşir Çatak- Çatak Medikal
Vıvolıght Marka VIVO500 projeksiyon damar bulucu
Tüm Lotlar
+CTK1VIVO5000/
ÇİN
Mevzuata Aykırılık
08.08.2017
Beşir Çatak- Çatak Medikal
Vıvolıght Marka VIVO300 projeksiyon damar bulucu
Tüm Lotlar
+CTK1VIVO3000
ÇİN
Mevzuata Aykırılık
08.08.2017
Beşir Çatak- Çatak Medikal
Vıvolıght Marka VIVO500S projeksiyon damar bulucu
Tüm Lotlar
+CTK1VIVO500S1Q
ÇİN
Mevzuata Aykırılık
08.08.2017
İme Dc Sağlık Ürünleri San. ve Tic. Ltd. Şti.
Ime-Dc Marka Fidelity Kan Şeker Ölçüm Cihaz Seti
SN-H16J00001-00040/SN-H15J00301-000480/SN-H15J00601-00920
4260155930089
ALMANYA
Analiz Sonucu Uygunsuz
08.08.2017
Dermal Sağlık Ürünleri San. Ve Tic.Ltd.Şti.
EMPOMED Marka Empose 91 İnfüzyon Pompası
Tüm Lotlar
8681511003098
ÇİN
Mevzuata Aykırılık
08.08.2017
Ongun Tekstil San. Tic A.Ş.
Ilgaz Marka Hidrofil Gazlı Bez 20 Tel
Tüm Lotlar
8698619570025
TÜRKİYE
Mevzuata Aykırılık
08.08.2017
Ongun Tekstil San. Tic A.Ş.
Ilgaz Marka Tıbbi Ortopedik Alçılı Sargı 20x200cm
Tüm Lotlar
8698619570629
TÜRKİYE
Mevzuata Aykırılık
08.08.2017