Tüm Duyurular

18.09.2019 - Türkiye Farmakovijilans Merkezi Birimi

Farmakovijilans Yetkilileri Eğitimi

18.09.2019 - Tıbbi Cihaz Kayıt ve Koordinasyon Daire Başkanlığı

2019/ÜTSG-09 Sayılı “Şeker Ölçüm Çubukları ve İnsülin Kalem İğne Uçlarının Piyasaya Arzı Hakkında Duyuru”

17.09.2019 - Strateji Geliştirme Daire Başkanlığı

İç Kontrol Kararlılık Beyanı

16.09.2019 - Prekürsör Kontrol Birimi

Kontrole Tabi Kimyasal Maddeler/Prekürsörler İle İlgili Faaliyet Gösteren Firmaların Dikkatine

16.09.2019 - Eczaneler Dairesi Başkanlığı

Eczacı Yerleştirme Sistemi (EYS) Duyurusu

DENETİM

Denetim Hakkında

TİTCK İLE KÜBA İLAÇ KURUMU CECMED ARASINDA MUTABAKAT ZAPTI İMZALANDI

TÜRKİYE-İRAN 27. DÖNEM KARMA EKONOMİK KOMİSYONU SAĞLIK ÇALIŞMA GRUBU TOPLANTISI

TİTCK BAŞKANI DR. HAKKI GÜRSÖZ'ÜN 30 AĞUSTOS ZAFER BAYRAMI MESAJI

Tüm Haberler

Sağlık Beyanı

07/06/2013 tarih ve 28670 sayılı Resmi Gazetede yayınlanan “Sağlık Beyanı ile Satışa Sunulan Ürünlerin Sağlık Beyanları Hakkında Yönetmelik” için tıklayınız

İlaç Denetim

İlaçların/farmasötik ürünlerin ilk üreticiden, nihai tüketiciye ulaşana kadar tedarik zinciri boyunca, üreticisinin belirlediği ve ürünün kalite, etkinlik ve güvenilirliğinin korunmasını sağlayacak ko...

Tıbbi Cihaz Denetim

Ürünün piyasaya arzı veya dağıtımı aşamasında veya ürün piyasada iken, ürünün tabi olduğu teeknik düzenlemeye uygun olarak üretilip üretilmediğini ve güvenlii olup olmadığını denetlemek veya denetlett...

Kozmetik Denetim

5324 sayılı Kozmetik Kanununun ikinci maddesinde Kozmetik ürün “insan vücudunun epiderma, tırnaklar, kıllar, saçlar, dudaklar gibi değişik dış kısımlarına, dişlere ve ağız mukozasına uygulanmak üzere....

Kalite Yönetimi

Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığının kalite sisteminin oluşturulması, etkinliğinin sağlanması ve sürekli iyileştirilmesi yönünde çalışmaları koordine etmek ve yürütmek, üzere doğrudan Başkan Yard...

İlaçta Geri Çekme

Tüketicinin sağlığı ve emniyetinin korunması amacıyla; hatalı olduğundan şüphe edilen, hatalı bulunan ya da kullanılmasında sakınca görülen ilaçların piyasadan toplanması işlemidir.

Tıbbi Cihazlarda Geri Çekme

Piyasaya arz edilecek tıbbi cihazların ilgili teknik düzenlemeye uygun olması zorunludur. Üretici, piyasaya sadece güvenli ürünleri arz etmek zorundadır. Teknik düzenlemelere uygun ürünlerin güvenli o...

Kozmetikte Geri Çekme

5324 sayılı “Kozmetik Kanunu”nun hükümleri gereğince yürürlüğe konulan yönetmelik ve diğer düzenlemelerde belirlenen esaslara uygun olmadığı tespit edilen kozmetik ürünler ile ilgili uyarı, piyasadan....

Ürün Takip Sistemi(Üts)

Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Projesi: Ülkemizde üretilen veya ithal edilen tüm tıbbi cihazların ve kozmetik ürünlerin üretim bandından satılıp kullanıldığı yere kadar tekil ürün takibini sağlayabilmek, so...

Kaçak/sahte Ürünler

SAHTE İLAÇ NASIL ANLAŞILIR? Net bir kıstas olmamakla birlikte; Daha ucuz Kutu üzerinde ve etiketinde silinti, kazıntı Son kullanım tarihinde oynama Dış ambalaj üzerindeki bilg...

Tıbbi Cihaz Uyarı Sistemi

Tıbbi cihazın kullanımı esnasında, cihazın performansında bozulma ve/veya uygunsuzluk, etiket bilgileri, kullanım kılavuzundaki eksiklik nedeniyle hasta, kullanıcı yada üçüncü kişilerde ölüm ya da sağ...

Kozmetovijilans

Bir kozmetik ürünün normal ya da öngörülebilir kullanımı sonrasında, insan sağlığını olumsuz etkileyen beklenmedik etkiye İstenmeyen Etki (İE) geçici veya kalıcı fonksiyonel yetersizlik, sakatlık, has...

GÜNCEL DUYURULAR