Tüm Duyurular

25.09.2020 - Ekonomik Değerlendirmeler ve İlaç Tedarik Yönetimi Dairesi Başkanlığı

YURT DIŞINDAN İLAÇ TEMİNİ VE KULLANIMI KILAVUZU VE EK-7

Güncellenmesi Hakkında Duyuru

24.09.2020 - Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı

COVID-19 Pandemisi Süresince Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında Onaylanmış Kuruluşların ve Atama Otoritesinin Faaliyetleri

2020/4 Sayılı Genelge Duyurusu

22.09.2020 - Tıbbi Cihaz Kayıt ve Koordinasyon Daire Başkanlığı

2020/KK-8 Sayılı Tıbbi Cihaz Kayıt ve Tıbbi Cihazlara ait Belge Kayıt Başvuruları ile ilgili 2020/KK-2 Sayılı Duyuruyu Tadil Eden Duyuru

21.09.2020 - Ekonomik Değerlendirmeler ve İlaç Tedarik Yönetimi Dairesi Başkanlığı

TİTCK Ek Onayı Alınmadan Kullanılabilecek Endikasyon Dışı İlaç Listesi

Hakkında Duyuru

18.09.2020 - Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı

Tüm Sağlık Kuruluşlarının Dikkatine

DENETİM

Denetim Hakkında

"PIC/S QRM EXPERT CIRCLE 2020 WEBINAR" TİTCK'NIN EV SAHİPLİĞİNDE GERÇEKLEŞTİRİLDİ

TİTCK BAŞKANI DOÇ. DR. TOLGA TOLUNAY’IN DÜNYA ECZACILIK GÜNÜ MESAJI

YENİLİKÇİ İLAÇ VE İLERİ TEDAVİ SÜREÇLERİNDE BİYOTEKNOLOJİK ÇÖZÜMLER SEMPOZYUMU

Tüm Haberler

Sağlık Beyanı

07/06/2013 tarih ve 28670 sayılı Resmi Gazetede yayınlanan “Sağlık Beyanı ile Satışa Sunulan Ürünlerin Sağlık Beyanları Hakkında Yönetmelik” için tıklayınız

İlaç Denetim

İlaçların/farmasötik ürünlerin ilk üreticiden, nihai tüketiciye ulaşana kadar tedarik zinciri boyunca, üreticisinin belirlediği ve ürünün kalite, etkinlik ve güvenilirliğinin korunmasını sağlayacak ko...

Tıbbi Cihaz Denetim

Ürünün piyasaya arzı veya dağıtımı aşamasında veya ürün piyasada iken, ürünün tabi olduğu teeknik düzenlemeye uygun olarak üretilip üretilmediğini ve güvenlii olup olmadığını denetlemek veya denetlett...

Kozmetik Denetim

5324 sayılı Kozmetik Kanununun ikinci maddesinde Kozmetik ürün “insan vücudunun epiderma, tırnaklar, kıllar, saçlar, dudaklar gibi değişik dış kısımlarına, dişlere ve ağız mukozasına uygulanmak üzere....

Kalite Yönetimi

Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığının kalite sisteminin oluşturulması, etkinliğinin sağlanması ve sürekli iyileştirilmesi yönünde çalışmaları koordine etmek ve yürütmek, üzere doğrudan Başkan Yard...

İlaçta Geri Çekme

Tüketicinin sağlığı ve emniyetinin korunması amacıyla; hatalı olduğundan şüphe edilen, hatalı bulunan ya da kullanılmasında sakınca görülen ilaçların piyasadan toplanması işlemidir.

Tıbbi Cihazlarda Geri Çekme

Piyasaya arz edilecek tıbbi cihazların ilgili teknik düzenlemeye uygun olması zorunludur. Üretici, piyasaya sadece güvenli ürünleri arz etmek zorundadır. Teknik düzenlemelere uygun ürünlerin güvenli o...

Kozmetikte Geri Çekme

5324 sayılı “Kozmetik Kanunu”nun hükümleri gereğince yürürlüğe konulan yönetmelik ve diğer düzenlemelerde belirlenen esaslara uygun olmadığı tespit edilen kozmetik ürünler ile ilgili uyarı, piyasadan....

Ürün Takip Sistemi(Üts)

Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Projesi: Ülkemizde üretilen veya ithal edilen tüm tıbbi cihazların ve kozmetik ürünlerin üretim bandından satılıp kullanıldığı yere kadar tekil ürün takibini sağlayabilmek, so...

Kaçak/sahte Ürünler

SAHTE İLAÇ NASIL ANLAŞILIR? Net bir kıstas olmamakla birlikte; Daha ucuz Kutu üzerinde ve etiketinde silinti, kazıntı Son kullanım tarihinde oynama Dış ambalaj üzerindeki bilg...

Tıbbi Cihaz Uyarı Sistemi

Tıbbi cihazın kullanımı esnasında, cihazın performansında bozulma ve/veya uygunsuzluk, etiket bilgileri, kullanım kılavuzundaki eksiklik nedeniyle hasta, kullanıcı yada üçüncü kişilerde ölüm ya da sağ...

Kozmetovijilans

Bir kozmetik ürünün normal ya da öngörülebilir kullanımı sonrasında, insan sağlığını olumsuz etkileyen beklenmedik etkiye İstenmeyen Etki (İE) geçici veya kalıcı fonksiyonel yetersizlik, sakatlık, has...

GÜNCEL DUYURULAR