Tüm Duyurular

15.07.2020 - Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı

BİYOSİDAL FİRMALARININ DİKKATİNE

14.07.2020 - Tıbbi Cihaz Sektörel Hizmetler Daire Başkanlığı

Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik Kapsamında Yetkilendirilen Eğitim Merkezleri ile Bu Merkezlerden Eğitim Alacak Kişilerin Dikkatine

13.07.2020 - İlaç Denetim Daire Başkanlığı

Tüm Sağlık Kuruluşlarının Dikkatine

09.07.2020 - Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı

BİYOSİDAL FİRMALARIN DİKKATİNE

Biyosidal Firmalarının Dikkatine

06.07.2020 - Farmakovijilans ve Kontrole Tabi Maddeler Dairesi Başkanlığı

İlaç Güvenlik İzlem Formu ile Kullanılan ve Kısıtlı Dağıtımda Olan İlaçların Temini Hakkında Duyuru

Duyuru

DENETİM

Denetim Hakkında

TÜRKİYE, İLAÇ ALANINDA DÜNYADAKİ KURALLARI BELİRLEYEN ULUSLARARASI UYUM KONSEYİ'NE TAM ÜYE OLARAK KABUL EDİLDİ

TİTCK-TEB İSTİŞARE TOPLANTISI

TİTCK BAŞKANI DR. HAKKI GÜRSÖZ’ÜN RAMAZAN BAYRAMI MESAJI

Tüm Haberler

Sağlık Beyanı

07/06/2013 tarih ve 28670 sayılı Resmi Gazetede yayınlanan “Sağlık Beyanı ile Satışa Sunulan Ürünlerin Sağlık Beyanları Hakkında Yönetmelik” için tıklayınız

İlaç Denetim

İlaçların/farmasötik ürünlerin ilk üreticiden, nihai tüketiciye ulaşana kadar tedarik zinciri boyunca, üreticisinin belirlediği ve ürünün kalite, etkinlik ve güvenilirliğinin korunmasını sağlayacak ko...

Tıbbi Cihaz Denetim

Ürünün piyasaya arzı veya dağıtımı aşamasında veya ürün piyasada iken, ürünün tabi olduğu teeknik düzenlemeye uygun olarak üretilip üretilmediğini ve güvenlii olup olmadığını denetlemek veya denetlett...

Kozmetik Denetim

5324 sayılı Kozmetik Kanununun ikinci maddesinde Kozmetik ürün “insan vücudunun epiderma, tırnaklar, kıllar, saçlar, dudaklar gibi değişik dış kısımlarına, dişlere ve ağız mukozasına uygulanmak üzere....

Kalite Yönetimi

Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığının kalite sisteminin oluşturulması, etkinliğinin sağlanması ve sürekli iyileştirilmesi yönünde çalışmaları koordine etmek ve yürütmek, üzere doğrudan Başkan Yard...

İlaçta Geri Çekme

Tüketicinin sağlığı ve emniyetinin korunması amacıyla; hatalı olduğundan şüphe edilen, hatalı bulunan ya da kullanılmasında sakınca görülen ilaçların piyasadan toplanması işlemidir.

Tıbbi Cihazlarda Geri Çekme

Piyasaya arz edilecek tıbbi cihazların ilgili teknik düzenlemeye uygun olması zorunludur. Üretici, piyasaya sadece güvenli ürünleri arz etmek zorundadır. Teknik düzenlemelere uygun ürünlerin güvenli o...

Kozmetikte Geri Çekme

5324 sayılı “Kozmetik Kanunu”nun hükümleri gereğince yürürlüğe konulan yönetmelik ve diğer düzenlemelerde belirlenen esaslara uygun olmadığı tespit edilen kozmetik ürünler ile ilgili uyarı, piyasadan....

Ürün Takip Sistemi(Üts)

Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Projesi: Ülkemizde üretilen veya ithal edilen tüm tıbbi cihazların ve kozmetik ürünlerin üretim bandından satılıp kullanıldığı yere kadar tekil ürün takibini sağlayabilmek, so...

Kaçak/sahte Ürünler

SAHTE İLAÇ NASIL ANLAŞILIR? Net bir kıstas olmamakla birlikte; Daha ucuz Kutu üzerinde ve etiketinde silinti, kazıntı Son kullanım tarihinde oynama Dış ambalaj üzerindeki bilg...

Tıbbi Cihaz Uyarı Sistemi

Tıbbi cihazın kullanımı esnasında, cihazın performansında bozulma ve/veya uygunsuzluk, etiket bilgileri, kullanım kılavuzundaki eksiklik nedeniyle hasta, kullanıcı yada üçüncü kişilerde ölüm ya da sağ...

Kozmetovijilans

Bir kozmetik ürünün normal ya da öngörülebilir kullanımı sonrasında, insan sağlığını olumsuz etkileyen beklenmedik etkiye İstenmeyen Etki (İE) geçici veya kalıcı fonksiyonel yetersizlik, sakatlık, has...

GÜNCEL DUYURULAR