Akılcı İlaç Kullanımı EN
  • ANASAYFA
  • KURUMSAL
  • MEVZUAT
  • BASIN
    • Geri
    • DUYURULAR
    • HABERLER
  • FAALİYET ALANLARI
    • Geri
    • İLAÇ
    • TIBBİ CİHAZ
    • KOZMETİK
    • LABORATUVAR
    • DENETİM
    • BİYOSİDAL
    • HOMEOPATİ
  • İLETİŞİM
  • ARAMA

GÜNCEL DUYURULAR

Tüm Duyurular
03.02.2023 - Ekonomik Değerlendirmeler ve İlaç Tedarik Yönetimi Dairesi Başkanlığı

Yurt Dışından İlaç Temini Yönetmeliği

Hakkında

03.02.2023 - Ekonomik Değerlendirmeler ve İlaç Tedarik Yönetimi Dairesi Başkanlığı

Yurt Dışından İlaç Temini Yönetmeliği

Yurt Dışından İlaç Temini Yönetmeliği yayımlanmıştır.

02.02.2023 - Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı

İlaç Geri Çekme

Hakkında Duyuru

30.01.2023 - Ekonomik Değerlendirmeler ve Laboratuvar Hizmetleri Başkan Yardımcılığı

Tüm Paydaşlarımızın Dikkatine;

Tüm Paydaşlarımızın Dikkatine;

29.01.2023 - Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı

ÜTSG-2023/2 Sayılı Tıbbi Cihaz İmalatçı Firmaları Tarafından Yapılacak Tekil Ürün Hareket Bildirimlerine İlişkin Erteleme Duyurusu

Hakkında

unitpage/nTZHo0NxKS.jpeg

DENETİM

-

Denetim Hakkında (About Inspection)

YÖNETİMİN GÖZDEN GEÇİRİLMESİ TOPLANTISI

KÜBA HEYETİNİN TİTCK ZİYARETİ

BASIN AÇIKLAMASI

Tüm Haberler
Tıbbi Cihaz Teknik Düzenlemeye Aykırı Ürünler

Tıbbi Cihaz Teknik Düzenlemeye Aykırı Ürünler

Kurumumuzca ilgili kanun kapsamında teknik düzenlemeye aykırı olduğu tespit edilen ve haklarında piyasaya arz yasağı ve toplatma kararı verilen ürünlere ilişkin bilgilere aşağıda yer verilmiştir. Topl...

Tıbbi Cihaz Güvensiz Ürünler

Tıbbi Cihaz Güvensiz Ürünler

Kurumumuzca ilgili kanun kapsamında güvensiz tespit edilen ve haklarında piyasaya arz yasağı, toplatma ve bertaraf kararı verilen ürünlere aşağıda yer verilmiştir. Toplatmaya konu ürünlerden ellerinde...

Gönüllü Saha Güvenlik Bildirimleri

Gönüllü Saha Güvenlik Bildirimleri

Saha Güvenliği Düzeltici Faaliyet

Sağlık Beyanı

Sağlık Beyanı

07/06/2013 tarih ve 28670 sayılı Resmi Gazetede yayınlanan “Sağlık Beyanı ile Satışa Sunulan Ürünlerin Sağlık Beyanları Hakkında Yönetmelik” için tıklayınız

İlaç Denetim\Medicines Inspection

İlaç Denetim\Medicines Inspection

İlaçların/farmasötik ürünlerin ilk üreticiden, nihai tüketiciye ulaşana kadar tedarik zinciri boyunca, üreticisinin belirlediği ve ürünün kalite, etkinlik ve güvenilirliğinin korunmasını sağlayacak ko...

Tıbbi Cihaz Denetim

Tıbbi Cihaz Denetim

Ürünün piyasaya arzı veya dağıtımı aşamasında veya ürün piyasada iken, ürünün tabi olduğu teeknik düzenlemeye uygun olarak üretilip üretilmediğini ve güvenlii olup olmadığını denetlemek veya denetlett...

Kozmetik Denetim

Kozmetik Denetim

5324 sayılı Kozmetik Kanununun ikinci maddesinde Kozmetik ürün “insan vücudunun epiderma, tırnaklar, kıllar, saçlar, dudaklar gibi değişik dış kısımlarına, dişlere ve ağız mukozasına uygulanmak üzere....

Kalite Yönetimi

Kalite Yönetimi

Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığının kalite sisteminin oluşturulması, etkinliğinin sağlanması ve sürekli iyileştirilmesi yönünde çalışmaları koordine etmek ve yürütmek, üzere doğrudan Başkan Yard...

İlaçta Geri Çekme

İlaçta Geri Çekme

Tüketicinin sağlığı ve emniyetinin korunması amacıyla; hatalı olduğundan şüphe edilen, hatalı bulunan ya da kullanılmasında sakınca görülen ilaçların piyasadan toplanması işlemidir.

Tıbbi Cihazlarda Geri Çekme

Tıbbi Cihazlarda Geri Çekme

Piyasaya arz edilecek tıbbi cihazların ilgili teknik düzenlemeye uygun olması zorunludur. Üretici, piyasaya sadece güvenli ürünleri arz etmek zorundadır. Teknik düzenlemelere uygun ürünlerin güvenli o...

Kozmetikte Geri Çekme

Kozmetikte Geri Çekme

5324 sayılı “Kozmetik Kanunu”nun hükümleri gereğince yürürlüğe konulan yönetmelik ve diğer düzenlemelerde belirlenen esaslara uygun olmadığı tespit edilen kozmetik ürünler ile ilgili uyarı, piyasadan....

Ürün Takip Sistemi(Üts)

Ürün Takip Sistemi(Üts)

Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Projesi: Ülkemizde üretilen veya ithal edilen tüm tıbbi cihazların ve kozmetik ürünlerin üretim bandından satılıp kullanıldığı yere kadar tekil ürün takibini sağlayabilmek, so...

Kaçak/sahte Ürünler

Kaçak/sahte Ürünler

SAHTE İLAÇ NASIL ANLAŞILIR? Net bir kıstas olmamakla birlikte; Daha ucuz Kutu üzerinde ve etiketinde silinti, kazıntı Son kullanım tarihinde oynama Dış ambalaj üzerindeki bilg...

Tıbbi Cihaz Uyarı Sistemi

Tıbbi Cihaz Uyarı Sistemi

Tıbbi cihazın kullanımı esnasında, cihazın performansında bozulma ve/veya uygunsuzluk, etiket bilgileri, kullanım kılavuzundaki eksiklik nedeniyle hasta, kullanıcı yada üçüncü kişilerde ölüm ya da sağ...

Kozmetovijilans

Kozmetovijilans

Bir kozmetik ürünün normal ya da öngörülebilir kullanımı sonrasında, insan sağlığını olumsuz etkileyen beklenmedik etkiye İstenmeyen Etki (İE) geçici veya kalıcı fonksiyonel yetersizlik, sakatlık, has...

Gmp Sertifikasi Verilen Kozmetik Üretim Tesisleri

Gmp Sertifikasi Verilen Kozmetik Üretim Tesisleri

-

Kozmetik Güvensiz ürünler

Kozmetik Güvensiz ürünler

Kozmetik Güvensiz ürünler

Tip-1 ve Tip-19 Biyosidal Güvensiz Ürünler

Tip-1 ve Tip-19 Biyosidal Güvensiz Ürünler

Tip-1 ve Tip-19 Biyosidal Güvensiz Ürünler

FAYDALI LİNKLER

  • COVID-19 Tedavisine Yönelik Advers Reaksiyon Bildirim Formu indirmek için tıklayınız
  • TÜFAM
  • Reçetem Sistemi
  • Web Uygulamaları
  • İlaç Yan Etki Bildirimi
  • Önceliklendirme Başvurusu
  • Kurumumuzun Denetimine Tabi Yurt İçi Tesisler (Domestic Facilities Subject to the Inspection of Our Institution)
  • Kozmetik İstenmeyen Etki
  • TİTCK-Regulatory And Supervisory Authority: 3rd Information Meeting For Medicines And Medical Devices Authorities
  • Kurum Tanıtım Kitapçığı
  • Sahte ilaç Bildirim Formu (Falsified medicines Notification Form)
  • Gmp Sertifikasi Verilen Kozmetik Üretim Tesisleri

ÖNEMLİ BELGELER

  • “İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Başvurularda Dikkat Edilmesi Gereken Hususlar - 04.11.2022
  • İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Sıkça Sorulan Sorular – 04.11.2022
  • Doktor Bilgilendirme Mektupları
  • Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı
  • Yurtdışı İlaç Kullanımı
  • Ek İzlemeye Tabi İlaçlar
  • Sendika, Dernek ve Firma Duyuruları
  • PR10-NUMUNE KABUL PROSEDURU
  • Ruhsatlandırma Yönetmeliği Madde 23 Uyg.
  • Gönüllü Saha Güvenlik Bildirimleri
  • Tıbbi Cihaz Klinik Araştırma Formları
  • Tıbbi Cihaz Güvensiz Ürünler
  • Tıbbi Cihaz Teknik Düzenlemeye Aykırı Ürünler
  • Güvensiz Ürünler
  • Mevzuat Güncellemesi-Ambalaj Sıkça Sorulan Sorular
  • Mevzuat Güncellemesi-Kullanma Talimatı (KT) Sıkça Sorulan Sorular
  • İlaç Güvenlik İzlem Formlarıyla Kullanılan İlaçlar Listesi
  • Risk Yönetimi Materyalleri
  • Kozmetik Güvensiz Ürünler Listesi
  • Update of Public Announcements

ÖNEMLİ LİSTELER

  • Kurumumuzca Yurt Dışı GMP Denetimi Yapılan Tesis ve Denetlenen Faaliyetlere Ait Liste (2017-2020)
  • Ürün Tipi-1 ve Ürün Tipi-19 İzinli Biyosidal Ürünler Listesi
  • Kurumumuz Tarafından Onaylanan Faz 1 Klinik Araştırma Merkezleri
  • Kurumumuz Tarafından Onaylanan BY/BE Merkezleri
  • Ruhsatlı Ürünler Listesi
  • Küb / Kt Listesi
  • Detaylı İlaç Fiyat Listesi
  • Referans İlaç Fiyat Listesi
  • Ecza Depoları Listesi (Pharmaceutical Warehouses List)
  • Tıbbi Bitki Listesi
  • Ruhsatlı GBTÜ
  • Ara Ürün İzin Belgeli Ürünler (GBTÜ olarak sınıflandırılan)
  • SKRS E-Reçete İlaç ve Diğer Farmasötik Ürünler Listesi
  • Fiyat Tarifesi
  • Ruhsat İptal Listesi
  • Etkin Madde Listesi
  • Etik Kurul Listesi
  • Serbest Eczane Listesi
  • Kozmetik Klinik Etik Kurul Listesi
  • Tıbbi Cihaz Uyarı Formları
  • Sözleşmeli Farmakovijilans Hizmet Kuruluşları
KURUMLAR
  • Sağlık Bakanlığı
  • Kamu Hastaneleri Genel Müdürlüğü
  • Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü
  • Sosyal Güvenlik Kurumu

HİZMETLER
  • E-Nabız
  • E-Devlet
  • E-İşlemler
  • CİMER
  • SABİM

LİNKLER
  • İlaç Takip Sistemi
  • Reçetem Sistemi
  • Ürün Takip Sistemi
  • Akılcı İlaç Kullanımı
  • Klinik Araştırmalar Portalı
  • Eczacı Yerleştirme Sistemi
  • Elektronik Başvuru Sistemi
  • TİTCK Kariyer
  • Cumhurbaşkanlığı Uzaktan Eğitim Kapısı
  • Logolarımız

İLETİŞİM

Söğütözü Mahallesi 2176.Sokak No:5 PK 06520 Çankaya/Ankara

T: +90 (312) 218 30 00
F: +90 (312) 218 34 60

Kep Adresimiz: titck@hs01.kep.tr

Titck İletişim Merkezi

Copyright © Titck - Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu