MEVZUAT

Kanun

OPTİSYENLİK HAKKINDA KANUN

LAW ON PHARMACEUTICAL AND MEDICAL PREPARATION

Optisyenlik Hakkında Kanun

Uyuşturucu Maddelerin Murakabesi Hakkında Kanun

Kozmetik Kanunu

Ecza Ticarethaneleriyle Sanat Ve Ziraat İşlerinde Kullanılan Zehirli Ve Müessir Kimyevi Maddelerin Satıldığı Dükkanlara Mahsus Kanun

Eczacılar Ve Eczaneler Hakkında Kanun

İspençiyari Ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu

Tababet Ve Şuabatı San'atlarının Tarzı İcrasına Dair Kanun

Tüm İlgili Mevzuatlar

Bakanlar Kurulu Kararı

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar

Yönetmelik

Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik

İleri Tedavi Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği

Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik

Sağlık Hizmet Sunumu Kapsamında Kullanılan Tıbbi Cihazların Teknik Servis Hizmetlerine Dair Yönetmelik

Gıda ve Takviye Edici Gıdalarda Sağlık Beyanı Kullanımı Hakkında Yönetmelik

Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik

İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik

Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar Ruhsatlandırma Yönetmeliği

Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği

Tüm İlgili Mevzuatlar

Tebliğ

Tıbbi Cihazların Elektronik Kullanım Talimatlarına İlişkin Tebliğ

Tıbbi Cihazlar Alanında Faaliyet Gösterecek Onaylanmış Kuruluşlara Dair Tebliğin Yürürlükten Kaldırılmasına İlişkin Tebliğ

Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları için Ortak Teknik Özellikler Tebliği

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ

Özel Tıbbi Amaçlı Diyet Gıdalar Tebliğinde Değişiklik Yapılması Hakkında Tebliğ

Türk Gıda Kodeksi Özel Tıbbi Amaçlı Diyet Gıdalar Tebliği

Türk Gıda Kodeksi Bebek Formülleri Tebliği

Türk Gıda Kodeksi Devam Formülleri Tebliği

Beşeri İlaçların Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ

Tüm İlgili Mevzuatlar

Kılavuz

Beşeri Tıbbi Ürünler Öncelik Değerlendirme Kurulu Çalışma Usûl ve Esaslarına İlişkin Kılavuz

TCOKKA – Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin Ek XVI’sında Listelenen Tıbbi Amaçlı Olmayan Ürün Gruplarına Yönelik Ortak Spesifikasyonları Belirleyen Kılavuz

Gıda ve Takviye Edici Gıdalarda Sağlık Beyanı Kullanımı Kılavuzu

Yurt Dışından İlaç Temini Kılavuzu

Afet ve Acil Durum Hallerinde Yurt Dışından Yapılacak Sağlık Ürünlerinin Bağışlarına İlişkin Kılavuz

Yurt Dışından Yapılacak Sağlık Ürünlerinin Bağışlarına İlişkin Kılavuz

Beşeri Tıbbi Ürünler İçin Rutin Düzenleyici Süreçlerin Takip Edilemeyeceği Kriz ve Acil Durumların Yönetimi Kılavuzu

Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünlerin Varyasyonlarındaki Stabilite Testlerine İlişkin Kılavuz

Ortak Pazarlanan Beşeri Tıbbi Ürünlere İlişkin Kılavuz

Tüm İlgili Mevzuatlar

Genelge

Olağanüstü Hal ilan Edilen İllerde Eczacılık Ve Tıbbi Cihaz Faliyetlerinin Yürütülmesi

2022/1 Sayılı Tıbbi Cihazlara ilişkin Genelge

Beşeri ve Tıbbi Ürünlerin Güvenli Kullanımına İlişkin 28.09.2022 Tarihli ve Z-24931227-000-877370 sayılı ve 2022/2 No.lu Genelge

2020-6 sayılı Tıbbi Cihaz Teknik Servis Sağlayıcılarının ve İlgili Teknik Personelin Kaydına İlişkin Genelge

COVID-19 Hastalarında Tedavi Yaklaşımları ve Bilimsel Araştırmalar konulu Genelge .

Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünlerin Kaydı Hakkında Genelge

Elektronik Reçete Sistemi Hakkında Genelge

Kontrole Tabi ilaçlara Ait Reçeteler Hakkında Genelge

Kırmızı ve Yeşil Reçeteler Hakkında Genelge

Tüm İlgili Mevzuatlar

Sözleşme

1988 Tarihli Uyuşturucu Ve Psikotrop Maddelerin Kaçakçılığına Karşı Birleşmiş Milletler Sözleşmesi

Uyuşturucu Maddelere Dair 1961 Tek Sözleşmesi

Bir Avrupa Farmakopesi Geliştirilmesine Dair Sözleşme

1971 Tarihli Psikotrop Maddeler Sözleşmesi

Talimat

Uyuşturucu Ve Psikotrop Maddeler Kontrol Biriminden Duyuru

Sevopel Mr 2,5/120 Mg Kapsül Hakkında Talimatname

Cirrus Uzun Salım Film Tablet Hakkında Talimatname

Yönerge

Başarı, Üstün Başarı ve Ödül Yönerge

İlaç Tedarik Sorunları Komisyonu Çalışma Usûl Ve Esasları Hakkında Yönerge

Muvazaa Değerlendirme Komisyonlarının Teşekkülü ile Çalışma Usul ve Esasları Hakkında Yönerge

Sağlık Endüstrileri Yönlendirme Komitesi Çalışma Usul ve Esasları Hakkında Yönerge

Fiyat Değerlendirme Komisyonunun Çalışma Usul ve Esaslarına İlişkin Yönerge

Kanun Hükmünde Kararname

Genel Bütçe Kapsamındaki Kamu İdareleri Ve Özel Bütçeli İdarelerde Hukuk Hizmetlerinin Yürütülmesine İlişkin Kanun Hükmünde Kararname

Sağlık Bakanlığı Ve Bağlı Kuruluşlarının Teşkilat Ve Görevleri Hakkında Kanun Hükmünde Kararname

Taslaklar

Beşeri Tıbbi Ürünler İçin Rutin Düzenleyici Süreçlerin Takip Edilemeyeceği Kriz Ve Acil Durumların Yönetimi Kılavuz Taslağı

Kozmetik Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılması Hakkında Taslak

Kozmetik Ürünler Yönetmelik Değişikliği Taslak Metni

Kozmetik Ürünler Yönetmelik Taslağı ve Ekleri

Faz 1 Klinik Araştırma Merkezleri Hakkında Kılavuz Taslağı

Farmakovijilans Denetim Kılavuzu Taslağı

İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri Kılavuz Taslağı

Homeopatik Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği Taslağı

Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği Taslağı (13.09.2018)

Tüm İlgili Mevzuatlar

Usul ve Esaslar

Eczacı Usul ve Esaslar

FAYDALI LİNKLER

ÖNEMLİ BELGELER

ÖNEMLİ LİSTELER