Akılcı İlaç Kullanımı
EN
ANASAYFA
KURUMSAL
MEVZUAT
BASIN
Geri
DUYURULAR
HABERLER
FAALİYET ALANLARI
Geri
İLAÇ
TIBBİ CİHAZ
KOZMETİK
LABORATUVAR
DENETİM
BİYOSİDAL
HOMEOPATİ
İLETİŞİM
ARAMA
Anasayfa
MEVZUAT
Kanun
OPTİSYENLİK HAKKINDA KANUN
LAW ON PHARMACEUTICAL AND MEDICAL PREPARATION
Optisyenlik Hakkında Kanun
Uyuşturucu Maddelerin Murakabesi Hakkında Kanun
Kozmetik Kanunu
Ecza Ticarethaneleriyle Sanat Ve Ziraat İşlerinde Kullanılan Zehirli Ve Müessir Kimyevi Maddelerin Satıldığı Dükkanlara Mahsus Kanun
Eczacılar Ve Eczaneler Hakkında Kanun
İspençiyari Ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu
Tababet Ve Şuabatı San'atlarının Tarzı İcrasına Dair Kanun
Tüm İlgili Mevzuatlar
Bakanlar Kurulu Kararı
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar
Yönetmelik
Regulation on the Marketing Authorization of Medicinal Products for Human Use
Homeopatik Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği
Diagnostik Radyoloji, Nükleer Tıp ve Radyoterapi Grubu Tıbbi Cihazların Kalite Uygunluk ve Kalite Kontrol Testleri Hakkında Yönetmelik
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği
İn vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği
Hayvan Kaynaklı Dokular Kullanılarak İmal Edilen Tıbbi Cihazlara Dair Yönetmelik
BEŞERÎ TIBBİ ÜRÜNLERİN TANITIM FAALİYETLERİ HAKKINDA YÖNETMELİKTE DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR YÖNETMELİK
BEŞERÎ TIBBİ ÜRÜNLERİN TANITIM FAALİYETLERİ HAKKINDA YÖNETMELİK
Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro ) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik
Tüm İlgili Mevzuatlar
Tebliğ
Tıbbi Cihazlar Alanında Faaliyet Gösterecek Onaylanmış Kuruluşlara Dair Tebliğin Yürürlükten Kaldırılmasına İlişkin Tebliğ
Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları için Ortak Teknik Özellikler Tebliği
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ
Özel Tıbbi Amaçlı Diyet Gıdalar Tebliğinde Değişiklik Yapılması Hakkında Tebliğ
Türk Gıda Kodeksi Özel Tıbbi Amaçlı Diyet Gıdalar Tebliği
Türk Gıda Kodeksi Bebek Formülleri Tebliği
Türk Gıda Kodeksi Devam Formülleri Tebliği
Beşeri İlaçların Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ
İnsan Doku Ve Hücre Ürünlerinin Ruhsatlandırılması Ve Bu Ürünlerin Üretim, İthalat, İhracat, Depolama Ve Dağıtım Faaliyetlerini Yürüten Merkezler Hakkında Tebliğ
Kılavuz
Başarı, Üstün Başarı ve Ödül Yönergesi Kılavuzu
İyi Düzenleme Uygulamaları Kılavuzu
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Biyoyararlanım ve Biyoeşdeğerliğinin İncelenmesi Hakkında Kılavuz
Piyasa Kontrol Programlarında Paydaşların İletişim, Organizasyon Ve Sorumlulukları Hakkında Kılavuz
Çeşitleme Başvuruları ile Varyasyon Başvurularının Sınıflandırmasına Dair Kılavuz
YURTDIŞINDAN YAPILACAK ÜLKEMİZDE RUHSATLI OLMAYAN BEŞERİ TIBBİ ÜRÜN BAĞIŞLARINA İLİŞKİN KILAVUZ
Diagnostik Radyoloji, Nükleer Tıp ve Radyoterapi Grubu Tıbbi Cihazların Kalite Uygunluk ve Kalite Kontrol Testleri Hakkında Yönetmelik Hükümlerinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu İletişim İşbirliği Ve Bilgi Paylaşımı Kılavuzu
HOMEOPATİK TIBBİ ÜRÜNLER RUHSAT BAŞVURUSU HAKKINDA KILAVUZ
Tüm İlgili Mevzuatlar
Genelge
2020-6 sayılı Tıbbi Cihaz Teknik Servis Sağlayıcılarının ve İlgili Teknik Personelin Kaydına İlişkin Genelge
COVID-19 Hastalarında Tedavi Yaklaşımları ve Bilimsel Araştırmalar konulu Genelge .
Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünlerin Kaydı Hakkında Genelge
Elektronik Reçete Sistemi Hakkında Genelge
Kontrole Tabi ilaçlara Ait Reçeteler Hakkında Genelge
Kırmızı ve Yeşil Reçeteler Hakkında Genelge
Bakanlığımız Sağlık Kurum ve Kuruluşlarının Tıbbi Cihaz Alımlarında Yerli Ürünlerin Tercih Edilmesi Hakkında Genelge
Mor ve Turuncu Reçeteler Hakkında Genelge
Yurt Dışı İlaç Kullanımı Hakkında Genelge
Tüm İlgili Mevzuatlar
Sözleşme
1988 Tarihli Uyuşturucu Ve Psikotrop Maddelerin Kaçakçılığına Karşı Birleşmiş Milletler Sözleşmesi
Uyuşturucu Maddelere Dair 1961 Tek Sözleşmesi
Bir Avrupa Farmakopesi Geliştirilmesine Dair Sözleşme
1971 Tarihli Psikotrop Maddeler Sözleşmesi
Talimat
Uyuşturucu Ve Psikotrop Maddeler Kontrol Biriminden Duyuru
Sevopel Mr 2,5/120 Mg Kapsül Hakkında Talimatname
Cirrus Uzun Salım Film Tablet Hakkında Talimatname
Yönerge
Başarı, Üstün Başarı ve Ödül Yönerge
İlaç Tedarik Sorunları Komisyonu Çalışma Usûl Ve Esasları Hakkında Yönerge
Muvazaa Değerlendirme Komisyonlarının Teşekkülü ile Çalışma Usul ve Esasları Hakkında Yönerge
Sağlık Endüstrileri Yönlendirme Komitesi Çalışma Usul ve Esasları Hakkında Yönerge
Fiyat Değerlendirme Komisyonunun Çalışma Usul ve Esaslarına İlişkin Yönerge
Kanun Hükmünde Kararname
Genel Bütçe Kapsamındaki Kamu İdareleri Ve Özel Bütçeli İdarelerde Hukuk Hizmetlerinin Yürütülmesine İlişkin Kanun Hükmünde Kararname
Sağlık Bakanlığı Ve Bağlı Kuruluşlarının Teşkilat Ve Görevleri Hakkında Kanun Hükmünde Kararname
Taslaklar
Kozmetik Ürünler Yönetmelik Değişikliği Taslak Metni
Kozmetik Ürünler Yönetmelik Taslağı ve Ekleri
BY VE BE'NİN İNCELENMESİ HAKKINDA KILAVUZ TASLAĞI
Faz 1 Klinik Araştırma Merkezleri Hakkında Kılavuz Taslağı
Farmakovijilans Denetim Kılavuzu Taslağı
İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri Kılavuz Taslağı
Homeopatik Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği Taslağı
Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği Taslağı (13.09.2018)
Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar Yönetmeliği Taslağı (13.09.2018)
Tüm İlgili Mevzuatlar
Usul ve Esaslar
Eczacı Usul ve Esaslar
FAYDALI LİNKLER
COVID-19 Tedavisine Yönelik Advers Reaksiyon Bildirim Formu indirmek için tıklayınız
TÜFAM
Reçetem Sistemi
Web Uygulamaları
İlaç Yan Etki Bildirimi
Önceliklendirme Başvurusu
Kurumumuzdan İzinli Yurtiçi Tesisler
Kozmetik İstenmeyen Etki
TİTCK-Regulatory And Supervisory Authority: 3rd Information Meeting For Medicines And Medical Devices Authorities
Kurum Tanıtım Kitapçığı
Gmp Sertifikasi Verilen Kozmetik Üretim Tesisleri
ÖNEMLİ BELGELER
Doktor Bilgilendirme Mektupları
Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı
Yurtdışı İlaç Kullanımı
Ek İzlemeye Tabi İlaçlar
Sendika, Dernek ve Firma Duyuruları
PR10-NUMUNE KABUL PROSEDURU
Ruhsatlandırma Yönetmeliği Madde 23 Uyg.
Gönüllü Saha Güvenlik Bildirimleri
Tıbbi Cihaz Klinik Araştırma Formları
Tıbbi Cihaz Güvensiz Ürünler
Tıbbi Cihaz Teknik Düzenlemeye Aykırı Ürünler
Güvensiz Ürünler
Mevzuat Güncellemesi-Ambalaj Sıkça Sorulan Sorular
Mevzuat Güncellemesi-Kullanma Talimatı (KT) Sıkça Sorulan Sorular
İlaç Güvenlik İzlem Formlarıyla Kullanılan İlaçlar Listesi
Risk Yönetimi Materyalleri
Kozmetik Güvensiz Ürünler Listesi
ÖNEMLİ LİSTELER
Kurumumuzca Yurt Dışı GMP Denetimi Yapılan Tesis ve Denetlenen Faaliyetlere Ait Liste (2017-2020)
Ürün Tipi-1 ve Ürün Tipi-19 İzinli Biyosidal Ürünler Listesi
Kurumumuz Tarafından Onaylanan Faz 1 Klinik Araştırma Merkezleri
Kurumumuz Tarafından Onaylanan BY/BE Merkezleri
Ruhsatlı Ürünler Listesi
Küb / Kt Listesi
Detaylı İlaç Fiyat Listesi
Referans İlaç Fiyat Listesi
Ecza Depoları Listesi
Tıbbi Bitki Monografları
Tıbbi Bitki Listesi
Ruhsatlı GBTÜ
Ara Ürün İzin Belgeli Ürünler (GBTÜ olarak sınıflandırılan)
SKRS E-Reçete İlaç ve Diğer Farmasötik Ürünler Listesi
Fiyat Tarifesi
Ruhsat İptal Listesi
Etkin Madde Listesi
Etik Kurul Listesi
Kozmetik Klinik Etik Kurul Listesi
Tıbbi Cihaz Uyarı Formları
Sözleşmeli Farmakovijilans Hizmet Kuruluşları