Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı

Kurumumuzca yürütülen PIC/S üyelik süreci çalışmaları kapsamında;

Yürürlükte bulunan Beşeri ve Tıbbi Ürünler İmalathaneleri İyi İmalat Uygulamaları(GMP) Kılavuzu’nun, PIC/S GMP Kılavuzuna uyumlaştırılması çalışmaları sektör görüşleri de değerlendirilmek suretiyle tamamlanmıştır.

PIC/S Üyesi Ülkeler ile uygulamada paralellik teşkil etmek üzere, PIC/S GMP Kılavuzuna uyumlaştırılmış, güncellenen İyi İmalat Uygulamaları(GMP) Kılavuzu (Türkçe ve İngilizce versiyonlar), 05 Mayıs 2016 tarihinde Kurum Başkanlık Makamınca onaylanmıştır.

Sektöre bir “geçiş süreci” tanınması nedeniyle, güncellenen İyi İmalat Uygulamaları(GMP) Kılavuzu, 30 Eylül 2016 tarihinden itibaren yürürlüğe girecektir. İyi İmalat Uygulamaları(GMP) Kılavuzu Türkçe ve İngilizce olarak ekte yer almaktadır.

İlgililere önemle duyurulur.

Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı

Adı
Tarih
Doküman
GMP GUIDELINE AND ANNEXES
-
PDF
İİU KILAVUZU VE EKLERİ
-
PDF