Diagnostik radyoloji, nükleer tıp ve radyoterapi uygulamalarında
kullanılan ve iyonlaştırıcı radyasyon üreten veya yayan tıbbi cihazların
piyasaya arz edildikten sonra sağlık hizmet sunucusuna kurulumundan itibaren
kullanımları süresince; hastaların, kullanıcıların ve üçüncü kişilerin sağlığı
ve güvenliği açısından ortaya çıkabilecek tehlikelere karşı korunmalarını
sağlamak için yapılması gereken test, kalite güvence ve denetimlerine dair usul
ve esasların düzenlenmesi amacıyla “Diagnostik
Radyoloji, Nükleer Tıp ve
Radyoterapi Grubu Tıbbi Cihazların Kalite Uygunluk ve Kalite Kontrol Testleri
Hakkında Yönetmelik” 23/12/2021 tarihli ve 31698
sayılı Resmi Gazete de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir.
İlgili Yönetmelik hükümlerinin uygulanmasında ortaya
çıkan bazı gereksinimler doğrultusunda “Diagnostik Radyoloji, Nükleer Tıp
ve Radyoterapi Grubu Tıbbi
Cihazların Kalite Uygunluk ve Kalite Kontrol Testleri Hakkında Yönetmelikte
Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik” 20/12/2023 tarihli ve 32405 sayılı
Resmi Gazete de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir.
Yapılan değişiklik kapsamında;
1-
Kalite
uygunluk ve kalite kontrol testlerinin mezkur Yönetmeliğe uygun olarak
yürütülmesine ilişkin başlatılacak zorunluluğun sağlık hizmet sunucularında
kullanılan cihazların ve yetkilendirilmiş kişi ve kuruluşların sayılarının
dikkate alınarak ihtiyaca binaen Kurum tarafından kaldırılmasına,
2-
Lisansüstü
eğitime ilişkin gerekliliklere,
3-
Geçiş
hükümleri kapsamında Kuruma yapılacak başvurulardaki gerekliliklere
ilişkin
olarak düzenleme yapılmıştır. İlgililerine önemle duyurulur.
(Bilgi için: kmb@titck.gov.tr )