Hâlihazırda EBS (Elektronik Bilgi Sistemi)’de Genel Evrak Başvurusu Ekle modülü altında yer alan Bitkisel ve Destek Ürünler Dairesi İthalat Birimi görev alanına giren kontrole tabi olmayan ilaç, ham madde v.b ürünler için "Kan Ürünü veya Kan Ürünü İçeren Beşeri Tıbbi Ürünler İçin Numune İthal İzni", "Tanıtım Numunesi İthalatı" ve "Fatura Şerhi" başvuruları, 06/07/2020 tarihinden itibaren EBS’de İthalat Modülü altındaki "Kan ürünü veya kan ürünü içeren beşeri tıbbi ürünler numune ithal izin başvurusu", "Tanıtım numunesi ithalatı başvurusu" ve "Fatura şerhi başvurusu" ekranlarında yer alan formlar doldurularak ve PDF formatında gerekli evraklar eklenerek yapılması gerekmektedir.
1)
"Kan ürünü veya kan ürünü içeren
beşeri tıbbi ürünler numune ithal izin başvurusu" için gerekli evraklar:
- Elektronik
imzalı başvuru dilekçesi, (ürün adı, seri
numarası ve ürüne ait G.T.İ.P. numarası içeren)
- İthali
talep edilen ürüne ait seri numarasının yer aldığı güncel proforma fatura (belge aslı veya ithalatçı firma (başvuru
sahibi firma) tarafından “aslı gibidir” onaylı sureti)
- İthali
talep edilen seri için yalnızca üretim merkezinin teknik müdürü tarafından
onaylanmış analiz sertifikasının aslı veya kopyası
- Kurumca
düzenlenen ruhsatname/ithal izin belgesi.
2)
"Tanıtım numunesi ithalatı
başvurusu" için gerekli evraklar:
- Elektronik
imzalı başvuru dilekçesi, (ürün adı ve
ürüne ait G.T.İ.P. numarası içeren)
- İthalatı
talep edilen ürüne ait güncel proforma fatura (belge aslı veya ithalatçı firma (başvuru sahibi firma) tarafından
“Aslı gibidir.” onaylı sureti),
- Kurumca
düzenlenen ruhsatname/ara ürün izin belgesi.
3)
"Fatura şerhi başvurusu" için
gerekli evraklar:
- Ürünün/ham
maddenin hangi amaçla ithal edileceğinin belirtildiği elektronik imzalı başvuru
dilekçesi,
- İthalat
amacının uygunluğunu gösteren belge.
- İthalatı
talep edilen ürüne/ham maddeye ait güncel proforma fatura (belge aslı veya ithalatçı firma (başvuru sahibi firma) tarafından
“Aslı gibidir.” onaylı sureti).