Beşeri tıbbi ürünlere ait
Etkin Madde Ana Dosyası EMAD (ASMF), Plazma Ana Dosyası PAD (PMF) ve Aşı
Antijeni Ana Dosyasının AAAD (VAMF) kapalı bölümleri, sunum dilekçesinde ilgili
ürün, firma adı ve Kurum tarafından değerlendirildikten sonra etkin maddenin
kapalı kısmına dair talep edilen bilgi ya da belge olup olmadığı bilgisinin de
belirtilerek aşağıda iletişim bilgileri verilen irtibat noktalarına ve güncellenen
mail adresine gönderilmelidir.
Beşeri tıbbi ürünlere ait ruhsatlandırma işlemlerinde yukarıda belirtilen bilgi ve belgeler haricinde, ruhsat dosyasına ait bir bilgi ya da belgenin doğrudan yurtdışından gönderilmesi Kurumumuzca kabul edilmemektedir.
İletişim Kişisi: |
Gizem ÖZATKAN Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz
Kurumu İlaç ve Eczacılık Başkan
Yardımcılığı İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Ön İnceleme (CTD) Birimi |
Emrah BOR Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz
Kurumu İlaç ve Eczacılık Başkan
Yardımcılığı İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Ön İnceleme (CTD) Birimi |
Adres: |
Söğütözü Mahallesi 2176 Sokak.
No:5 06520 Çankaya /ANKARA |
Söğütözü Mahallesi 2176 Sokak
No:5 06520 Çankaya /ANKARA |
Tel: |
+90 0312 218 3000 |
+90 0312 218 3000 |
Faks: |
+90 0312 218 3460 |
+90 0312 218 3460 |
Mail: |
|