28.07.2017 - İlaç Ruhsatlandırma Daire Başkanlığı

Ülkemizde beşeri tıbbi ürünlerin ruhsatlandırma işlemleriyle ilgili olarak Kurumumuza sunulan biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik çalışmalarında kullanılacak referans ürünün seçimine ilişkin kuralların belirlenmesi konusunda gereksinimleri karşılamak üzere “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Biyoyararlanım ve Biyoeşdeğerlik Çalışmalarında Kullanılacak Referans Ürünün Seçimine İlişkin Kılavuz” Kurumumuz internet sitesi, “mevzuat” bölümü “kılavuzlar” kısmında yayımlanmıştır.

Adı
Tarih
Doküman
Ek
-
PDF