İlaç Firmalarının Dikkatine

Analiz süreçlerinde vakit kaybı yaşanmaması amacıyla; İlaç Kontrol Laboratuvarları ile Bitkisel Tıbbi Ürünler Laboratuvarları Birimlerine analiz amacıyla gönderilen numunelere ait standartların analiz sertifikaları ile ilgili aşağıdaki hususlara dikkat edilmesi önem arz etmektedir:

• 1. Güncel primer standartların (farmakope standartları, vb.) gönderilemediği durumlarda; primer standartlarla doğrulanan standartlara (sekonder standartlar) ait sertifikalarda; hangi primer standardın referans alındığı sertifikada belirtilmelidir.
• 2. Primer standardı piyasada mevcut olmayan etken maddeler için, standart üretici firmaların orijinal sertifikaları gönderilmelidir.
• 3. İlaç firmasının ürettiği, in-house standartlara ait sertifikalarda, geçerli standartlara karşı standardize edildiğinin teyit bilgisi yer almıyorsa, bu sertifikalar sadece primer standardı veya üretici firması bulunmayan etken maddeler için kabul edilecektir.