02.08.2023 - İlaç Denetim Daire Başkanlığı

İyi klinik uygulamaları denetimleri kapsamında Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığına yapılacak olan başvurular ile ilgili hususları belirlemek amacıyla hazırlanan “İyi Klinik Uygulamaları Denetimleri İçin Başvuru Kılavuzu faaliyet izin belgesi düzenlenmesi, askıya alınması, iptali ve ilgili süreçler yönünden güncellenmiştir.


İlgililere duyurulur.

Adı
Tarih
Doküman
Faz 1 Klinik Araştırma Merkezleri İçin Denetim Başvuru Formu Ek-1
02.08.2023
PDF
İDD-KLVZ-14 Denetim Başvuru Kılavuzu R.02
02.08.2023
PDF
Düzeltici Önleyici Faaliyet Bildirim Formu Ek-4
02.08.2023
PDF
BYBE Merkezleri İçin Denetim Başvuru Formu Ek-2
02.08.2023
PDF
Değişiklik Bildirim Formu Ek-3
02.08.2023
PDF