Klinik Araştırma Taraflarının Dikkatine
TİTCK Klinik Araştırmalar
Daire Başkanlığı İzleme ve Değerlendirme Birimi’ne yapılan Klinik Araştırma
Başvurularına ilişkin başvuru doküman tipleri aşağı belirtilen şekilde güncellenmiştir.
İlgililere önemle duyurulur.
|
Önemli Değişiklik
Başvurusu - Fiziksel Evrak Gerektiren (İlaç, Tıbbi, Biyolojik ve Bitkisel
Ürünler ile Sağlık Beyanlı Ürün / Yöntem Klinik Araştırmaları, BY/BE
Çalışmaları ve Gözlemsel İlaç Çalışmaları) |
|
Önemli Değişiklik
Başvurusu - Fiziksel Evrak Gerektirmeyen (İlaç, Tıbbi, Biyolojik ve Bitkisel
Ürünler ile Sağlık Beyanlı Ürün / Yöntem Klinik Araştırmaları, BY/BE
Çalışmaları ve Gözlemsel İlaç Çalışmaları) |
|
Uzmanlık Tezleri veya
Akademik Amaçlı Araştırmalar Önemli Değişiklik Başvurusu (İlaç, Tıbbi,
Biyolojik ve Bitkisel Ürünler ile Sağlık Beyanlı Ürün / Yöntem Klinik
Araştırmaları, BY/BE Çalışmaları ve Gözlemsel İlaç Çalışmaları) |
|
Değişiklik Başvurusu -
Fiziksel Evrak Gerektiren (İlaç, Tıbbi, Biyolojik ve Bitkisel Ürünler ile
Sağlık Beyanlı Ürün / Yöntem Klinik Araştırmaları, BY/BE Çalışmaları ve
Gözlemsel İlaç Çalışmaları) |
|
Değişiklik Başvurusu -
Fiziksel Evrak Gerektirmeyen (İlaç, Tıbbi, Biyolojik ve Bitkisel Ürünler ile
Sağlık Beyanlı Ürün / Yöntem Klinik Araştırmaları, BY/BE Çalışmaları ve Gözlemsel
İlaç Çalışmaları) |
|
Uzmanlık Tezleri veya
Akademik Amaçlı Araştırmalar Değişiklik Başvurusu (İlaç, Tıbbi, Biyolojik ve
Bitkisel Ürünler ile Sağlık Beyanlı Ürün / Yöntem Klinik Araştırmaları, BY/BE
Çalışmaları ve Gözlemsel İlaç Çalışmaları) |
|
Bilgilendirme -
Fiziksel Evrak Gerektiren (İzleme ve Değerlendirme Birimi) |
|
Bilgilendirme -
Fiziksel Evrak Gerektirmeyen (İzleme ve Değerlendirme Birimi) |
|
Eksiklik Cevap |
|
Güvenlilik
Bildirimleri |
|
Tarih Bildirimi |
|
Yıllık Bildirim |
|
Sonlanım Bildirimi |
|
Araştırma Sonuç Raporu
(CSR) Bildirimi |
|
İzinli Araştırma Kaydı |