Avrupa Komisyonu
Sağlık ve Gıda Güvenliği Genel Müdürlüğü (DG SANTE) ve Avrupa Sağlık ve Dijital
Yürütme Ajansı (HaDEA) tarafından "Tıbbi Cihazlar Alanında Düzenleyici
Yönetişim ve İnovasyon Çalışması (Study
on Regulatory Governance and Innovation in the field of Medical Devices)"
yürütülmektedir. Bu kapsamda çalışmayı yürütmek üzere, danışmanlık firması
EY'yi (Ernst & Young) görevlendirilmiştir.
Bahse konu çalışma
kapsamında EY tarafından, tıbbi cihaz sektöründeki yönetişim yapısının işleyişi
ve inovasyon üzerindeki etkisi hakkında daha fazla bilgi toplamak ve sistemi
daha da optimize etmek için olası uyarlamalar hakkında bilgi sağlamak amacıyla ilgili
bütün aktörlerin (yetkili otoriteler, onaylanmış kuruluşlar, iktisadi
işletmeciler (özellikle KOBİ'ler) ve temsilcileri, hasta ve meslek kuruluşları
ve diğer sektörel ilgili taraflar) katılım sağlayabileceği bir anket çalışması
başlatılmıştır.
Bahse konu anket, 31 Ocak 2024 tarihinde sona
erecek olup ilgili ankete https://globaleysurvey.ey.com/jfe/form/SV_6JeHpwh8GwXRtGK bağlantısından
erişilebilir.
Kamuoyuna önemle duyurulur.