Avrupa Komisyonunca yayımlanan;
· 1 Aralık 2022 tarihli ve (AB) 2022/2346 sayılı “Tıbbi Cihazlara ilişkin (AB) 2017/745 sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Tüzüğü'nün Ek XVI’sında listelenen tıbbi amaçlı olmayan ürün gruplarına yönelik ortak spesifikasyonları belirleyen Komisyon Uygulama Tüzüğüne” paralel olarak ve
· 20.06.2023 tarihli ve (AB) 2023/1194 sayılı “Tıbbi Cihazlara ilişkin (AB) 2017/745 sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Tüzüğü'nün Ek XVI’sında listelenen tıbbi amaçlı olmayan ürün gruplarına yönelik ortak spesifikasyonları belirleyen (AB) 2022/2346 sayılı Uygulama Tüzüğünü değiştiren Komisyon Uygulama Tüzüğü” göz önünde bulundurularak
hazırlanan “Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin Ek XVI’sında Listelenen Tıbbi Amaçlı Olmayan Ürün Gruplarına Yönelik Ortak Spesifikasyonların Belirlenmesi Hakkında Tebliğ” 14.03.2024 tarihli ve 32489 sayılı Resmi Gazetede yayımlanarak yürürlüğe girmiştir.
Bahse konu Tebliğin yayımlanması hasebiyle Kurumumuz web sayfasında hâlihazırda yayımda bulunan “Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin Ek XVI’sında Listelenen Tıbbi Amaçlı Olmayan Ürün Gruplarına Yönelik Ortak Spesifikasyonları Belirleyen Kılavuz” 15.03.2024 tarihli ve E-24931227-020-17792 sayılı makam oluru ile yürürlükten kaldırılmıştır.
Kamuoyuna duyurulur.