Tıbbi Cihaz Denetim Dairesi Başkanlığı



 

Kurumumuz Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı, Tıbbi Cihaz Denetim Dairesince yürütülen tıbbi cihaz denetimleri kapsamında, 2014 yılı ikinci altı aylık süreçte yapılan çalışmalarda, piyasaya arz edilmiş teknik düzenlemeye aykırı ve güvensiz ürünler tespit edilmiştir. Bu kapsamda bazı ürünler ile ilgili idari yaptırım ve para cezası uygulama kararı alınmıştır.

Çalışmalara ilişkin veriler aşağıda yer almakta olup, güvensiz ürünlere dair bilgiler ekte paylaşılmaktadır.

 

2014 Yılı 2. Altı Aylık PGD Verileri

·         Denetim sayısı:863

·         Denetlenen ürün sayısı: 905

·         Güvensiz ürün sayısı: 67

·         Teknik düzenlemeye aykırılık gerekçesi ile İdari para cezası uygulanan ürün sayısı:5

·         İdari para cezası uygulanan ürün sayısı:71

·         İdari yaptırım uygulanan firma sayısı:26

·         Teknik düzenlemeye aykırılık gerekçesi ile uygulanan para cezası tutarı: 24.353 TL

·         Güvensizlik gerekçesiyle uygulanan para cezası tutarı:1.004.862 TL

·         Toplam para cezası :  1.029.215 TL

 

 

TIBBİ CİHAZ DENETİM DAİRESİ 2014 YILI TOPLAM FAALİYET VERİLERİ

 

Denetim Sayısı

Denetlenen Ürün Sayısı

Uygunsuz Ürün Sayısı

Güvensiz Ürün Sayısı

İdari Yaptırım Uygulanan Firma Sayısı

Toplam Para Cezası Tutarı

2128

2429

1183

95

46

1.469.198 TL

 

Adı
Tarih
Doküman
Güvensiz Tıbbi Cihaz Ürünler Listesi
-
PDF