06/02/2017
tarih ve 2017/9901 sayılı "Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair
Karar" ve kararın uygulama esaslarını belirten 29 Eylül 2017 tarih ve
30195 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması
Hakkında Tebliğin 10. Maddesinin on altıncı fıkrası “… Piyasada bulunmayan referans veya eşdeğer ürün Komisyon kararı
doğrultusunda ilaç fiyat listesinde pasife alınır” hükmü gereği;
Fiyatlandırma
sırasında yürütülen iş ve işlemlerde yaşanan problemleri ortadan kaldırmak amacıyla
Detaylı İlaç Fiyat Listesinde yer alan ancak son üç yıldır piyasada bulunmayan
ürünler 15 Eylül 2023 tarihli Fiyat Değerlendirme Komisyonu Kararı ile 28 Eylül
2023 tarihi itibari ile pasif ürünler listesine alınmaktadır.
Söz
konusu ürünlerin son üç yıldır (01.07.2020 tarihi itibari ile) piyasada bulunma
durumu tespit edilirken; SKRS e-reçete ilaç listeleri, İTS verileri ve SGK
bedeli ödenecek ilaç listeleri dikkate alınmıştır.
Beşeri
Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinin 2. Maddesi birinci fıkrası (j)
bendi gereği, ruhsatlandırılmasının ardından piyasaya son otuz aydır çıkmamış
ürünlerin tespiti için ise ruhsatlı beşeri tıbbi ürünler listesi dikkate
alınmıştır. Son otuz ay içerisinde ruhsatlanan ürünler ile halk sağlığı
açısından kritik ürünler pasif ürünler listesine alınmamıştır.
Pasife
alınan ürünlerin ruhsat veya izin sahibi firmaları tarafından bu ürünlerin yukarıda
tanımlanan pasife alma şartlarına uymadığına dair geçerli bir belgenin üç ay içerisinde (28/12/2023 tarihine
kadar) Kuruma sunulması durumunda; pasife alındığı tarihteki şartlar göz
önünde bulundurularak, tüm ürünlere uygulanan toplu fiyat değişimleri söz
konusu ise bu değişimler de dikkate alınarak ürünün tekrar aktif listeye
alınması Kurum tarafından değerlendirilecektir.
Bu
ürünler dışındaki ürünler için pasif listeden aktif listeye geçiş yapılması
talep edilmesi halinde, yapılacak olan başvurular ilk fiyat alma başvurusu gibi
değerlendirilecektir. Söz konusu ürünler 01/06/2024 tarihine kadar piyasaya
ürün vermedikleri takdirde tekrar pasif ürünler listesine alınacaktır.