“Deva Holding A.Ş.”nin ruhsatına sahip olduğu “Tekfin 250mg 28 Tablet” adlı ürünün A041626 (SKT:02/2018) parti numaralısı ile ilgili olarak Kurumumuza ulaşan bir şikayete istinaden şikayet sahibi tarafından gönderilen ve piyasadan tedarik edilen numunelerin gerekli inceleme ve analizleri yaptırılmıştır. Söz konusu ürüne ait inceleme ve analiz raporunda; analizi yapılan numunelerin primer ambalajında blisterlerin alüminyum arka yüzeyinde “Nimelid 100mg Tablet Nimesulid” baskılı olması nedeniyle, seri bütünlüğü bozulduğu için numunelerin ambalaj yönünden uygun bulunmadığı bildirilmiştir. Bu nedenle; 12/02/2016 tarihli ve İY 3350 sayılı, 2125470 e-takip nolu Makam Oluru ile “Tekfin 250mg 28 Tablet” adlı ürünün A041626 (SKT:02/2018) parti numaralısına 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur.
Kamuoyuna saygı ile duyurulur.
