Kurumumuz Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı Tıbbi Cihaz Denetim Dairesince yürütülen Tıbbi Cihazlar Uyarı Sistemi kapsamında sağlık kurum/kuruluşları tarafından gerekli bildirimlerin yapılmadığı veya yapılan bildirimlerde uygunsuzluklar olduğu tespit edilmiştir.
Bu nedenle sağlık kurum/kuruluşlarına 14/07/2010 tarih ve 27641 sayılı Resmi Gazete ’de yayımlanan “Tıbbi Cihazlar Sistemine İlişkin Usul ve Esaslar Hakkında Tebliğ” hükümlerinin hatırlatılarak bildirim süreçleri ile ilgili bilgilendirme yapılması gereği duyulması üzerine 22/09/2014 tarihli ve 113486 sayılı Müsteşarlık makamınca onaylı yazı hazırlanmıştır.
Kurumumuza Tıbbi Cihazlar Uyarı Sistemi kapsamında sağlık kurum/kuruluşları tarafından gerekli bildirimlerin eksiksiz ve doğru yapılabilmesi için ilgili tarafların yazıda belirtilen hususlara uyması önemle rica olunur.
