Akılcı İlaç Kullanımı
EN
ANASAYFA
KURUMSAL
ULUSLARARASI İŞ BİRLİKLERİ
MEVZUAT
BASIN
Geri
DUYURULAR
HABERLER
FAALİYET ALANLARI
Geri
İLAÇ
TIBBİ CİHAZ
KOZMETİK
LABORATUVAR
DENETİM
BİYOSİDAL
GELENEKSEL BİTKİSEL TIBBİ ÜRÜNLER
HOMEOPATİ
SAĞLIK BEYANI KULLANIMI
İLETİŞİM
ARAMA
Anasayfa
Mevzuat
Yurt Dışı GMP Kılavuzu
Yurt Dışı GMP Kılavuzu
Adı
Tarih
Doküman
Yurt Dışı GMP Kılavuzu
18.09.2023
PDF
FAYDALI LİNKLER
COVID-19 Tedavisine Yönelik Advers Reaksiyon Bildirim Formu indirmek için tıklayınız
TÜFAM
Reçetem Sistemi
Web Uygulamaları
İlaç Yan Etki Bildirimi
Önceliklendirme Başvurusu
Kurumumuzun Denetimine Tabi Yurt İçi Tesisler (Domestic Facilities Subject to the Inspection of Our Institution)
Kozmetik İstenmeyen Etki
TİTCK-Regulatory And Supervisory Authority: 3rd Information Meeting For Medicines And Medical Devices Authorities
Kurum Tanıtım Kitapçığı
Introductory Booklet of the Agency
Sahte ilaç Bildirim Formu (Falsified medicines Notification Form)
Gmp Sertifikasi Verilen Kozmetik Üretim Tesisleri
ÖNEMLİ BELGELER
İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Sıkça Sorulan Sorular –16.02.2024
İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Başvurularda Dikkat Edilmesi Gereken Hususlar – 16.02.2024
İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Sıkça Sorulan Sorular – 03.11.2023
İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Sıkça Sorulan Sorular – 27.10.2023
İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Başvurularda Dikkat Edilmesi Gereken Hususlar – 27.10.2023
İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Sıkça Sorulan Sorular – 23.06.2023
İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Başvurularda Dikkat Edilmesi Gereken Hususlar – 23.06.2023
“İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Başvurularda Dikkat Edilmesi Gereken Hususlar - 04.11.2022
İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Sıkça Sorulan Sorular – 04.11.2022
Doktor Bilgilendirme Mektupları
Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı
Ek İzlemeye Tabi İlaçlar
Sendika, Dernek ve Firma Duyuruları
PR10-NUMUNE KABUL PROSEDURU
Ruhsatlandırma Yönetmeliği Madde 23 Uyg.
Gönüllü Saha Güvenlik Bildirimleri
Tıbbi Cihaz Klinik Araştırma Formları
Tıbbi Cihaz Güvensiz Ürünler
Tıbbi Cihaz Teknik Düzenlemeye Aykırı Ürünler
Güvensiz Ürünler
Mevzuat Güncellemesi-Ambalaj Sıkça Sorulan Sorular
Mevzuat Güncellemesi-Kullanma Talimatı (KT) Sıkça Sorulan Sorular
İlaç Güvenlik İzlem Formlarıyla Kullanılan İlaçlar Listesi
Risk Yönetimi Materyalleri
Kozmetik Güvensiz Ürünler Listesi
Update of Public Announcements
ÖNEMLİ LİSTELER
2023 Yılında Kurumumuzca Denetlenmiş Yurt Dışı Üretim Tesisleri
Yetkili Test, Kontrol ve Kalibrasyon Kuruluşları
Kurum Hizmetleri Fiyat Tarifesi
Ek Onay Alınmadan Kullanılabilecek Yurt Dışı Etkin Madde Listesi
Kurumumuzca Yurt Dışı GMP Denetimi Yapılan Tesis ve Denetlenen Faaliyetlere Ait Liste (2017-2020)
Ürün Tipi-1 ve Ürün Tipi-19 İzinli Biyosidal Ürünler Listesi
Kurumumuz Tarafından Faaliyet İzin Belgesi Düzenlenen Faz 1 Klinik Araştırma Merkezleri
Kurumumuz Tarafından Faaliyet İzin Belgesi Düzenlenen BY/BE Merkezleri
Ruhsatlı Ürünler Listesi
Küb / Kt Listesi
Detaylı İlaç Fiyat Listesi
Referans Bazlı İlaç Fiyat Listesi
Ecza Depoları Listesi (Pharmaceutical Warehouses List)
Tıbbi Bitki Listesi
Ruhsatlı GBTÜ
Ara Ürün İzin Belgeli Ürünler (GBTÜ olarak sınıflandırılan)
SKRS E-Reçete İlaç ve Diğer Farmasötik Ürünler Listesi
Ruhsat İptal Listesi
Etkin Madde Listesi
Serbest Eczane Listesi
Kozmetik Klinik Etik Kurul Listesi
Tıbbi Cihaz Uyarı Formları
Sözleşmeli Farmakovijilans Hizmet Kuruluşları
Tedarik Takipli Etkin Madde Listesi (Supply Tracked Medication List)
Takvimlendirme listesi
