Bilindiği
üzere, TİTCK Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığına Yapılan Klinik Araştırma
Başvurularına İlişkin Kılavuzunun (Rev.07) 4.4’ncü maddesi uyarınca
araştırmaların ilerleme durumları yıllık bildirimler ile takip edilmektedir.
Araştırmalarda yapılan yıllık bildirimler takvim yılı esas alınarak takip eden
bir sonraki yılın 31 Ocak tarihine kadar bildirilir. Bu bağlamda;
01.01.2020 – 31.12.2020 tarihleri
kapsayan yıllık bildirimlerin 31.01.2021 tarihine kadar yapılması
gerekmektedir.
01.01.2021 tarihi itibari ile; Kurum
tarafından izin verilmiş ve devam eden (sonlanım bildirimi Kuruma sunulmamış)
tüm araştırmalar için yıllık bildirim yapılması zorunludur.
Yıllık bildirimler
Kuruma sunulurken aşağıdaki hususlara dikkat edilmelidir:
a.
Klinik Araştırmalar Modülüne kayıtlı
araştırmalar
-
Klinik
Araştırmalar Modülüne kayıtlı araştırmalara ait yıllık bildirimler Modül
üzerinden yapılacaktır.
-
Modül
üzerinden sunulan yıllık bildirimler de yıllık bildirim formunun sunulmasına
gerek bulunmamaktadır. Modüldeki bilgiler doldurularak bildirim
gerçekleştirilir. Yıllık bildirim formu sunulması halinde bu formlar
değerlendirmeye alınmayacaktır.
-
Modül
üzerinden sunulan yıllık bildirimler “Yıllık Bildirim Modül İşlemleri Bilgi Notu”na uygun olarak gerçekleştirilir. Sadece
üst yazı sunulması ve Modüldeki bildirimin doldurulması yeterlidir. Üst yazı
örneğine Klinik Araştırmalar sayfasından ulaşılabilir.
b.
Klinik Araştırmalar Modülüne kayıtlı
olmayan araştırmalar
-
Klinik
Araştırmalar Modülüne kayıtlı olmayan araştırmalara ait yıllık bildirimler;
yıllık bildirim formu kullanılarak Elektronik Başvuru Sistemi Genel Evrak
Başvurusu üzerinden sunulacaktır.
-
Üst yazı ve
yıllık bildirim formunun sunulması yeterlidir. Üst yazı ve form örneğine Klinik Araştırmalar sayfasından ulaşılabilir.
İlgililere önemle duyurulur.